医线药闻

1. 4月18日
，人福医药(600079.SH)布告称
，公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验核准通知书》
。HWS116注射液是一种医治用生物制品1类新药
，拟用于晚期实体瘤患者
。

2. 4月18日
，恒瑞医药布告
，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的关于HRS9531注射液的《药物临床试验核准通知书》
。该药是拥有全球自主知识产权的新型口服靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激昂剂
，用于改善血糖和减轻体沉
。

3. 4月17日
，据CDE官网新闻
，北京吉诺卫生物科技有限公司、吉诺卫（河北）生物科技有限公司、吉诺卫（临汾临空自贸区）生物制品有限公司结合申请药品“沉组呼吸路合胞病毒疫苗（CHO细胞）”
，获得临床试验默示许可
，用于自动免疫的疫苗
，合用于60岁及以上人群
，以预防由呼吸路合胞病毒（RSV）引起的下呼吸路疾
。↙RTD）
。

4. 4月17日
，北大医药（000788）颁布布告
，近日公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药品补充申请核准通知书》
。这次获批的药品为盐酸昂丹司琼片
，规格为4mg
，属于化学药品
，原药品核准文号为国药准字H10970155
。该药品重要用于医治细胞毒性药物化疗和放射医治引起的恶心呕吐
，以及手术后的恶心呕吐
。

投融药事

1. 4月18日
，纽欧申医药颁发实现数千万美元的A轮融资
。本轮融资将用于推动纽欧申医药主题研发项主张临床开发
，蕴含已实现1期临床试验的针对癫痫、感情阻碍和疼痛等多个适应症的NS-041（选择性KCNQ2/3通路激昂剂）项目和针对心灵割裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136（M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂）项目
，以及推动针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项主张IND开发
。

2. 4月14日
，漯河高

？萍汲删妥焓够鹩脘鸷游蠢床堤焓够鹬蓖断钅客毒龌嵘笠橥ü硕栽跸赴耐蹲蚀蛩
，预计近日实现和谈签署
。作为一家专一于巨噬细胞免疫医治药物研发的企业
，元迈细胞致力于解决胃癌、肝癌、前列腺癌等实体瘤及自身免疫性疾病的临床难题
，其创新的CAR巨噬细胞技术备受关注
。

科技药研

1.近日
，东北大学理学院徐章润唯一通讯在Nature Communications 上在线颁发题为“FRET imaging of glycoRNA on small extracellular vesicles enabling sensitive cancer diagnostics”的钻研论文
。钻研展示了一种双沉鉴别F?rster共振能量转移（drFRET）战术
，使用核酸探针检测N-乙酰神经氨酸建饰的RNA
，从而可能从至少的生物流体（10μl初始生物流体）中对幼细胞表囊泡（sEV）上的glycoRNA进行活络、选择性的分析
。

[1]Ren, T., Zhang, Y., Tong, Y. et al. FRET imaging of glycoRNA on small extracellular vesicles enabling sensitive cancer diagnostics. Nat Commun 16, 3391 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-58490-2