医线药闻

1. 3月31日
，NMPA官网公示
，优时比（UCB）递交的罗泽利昔珠单抗注射液上市申请获得核准。公开资料显示
，罗泽利昔珠单抗（rozanolixizumab）是一款靶向人类胎儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体
，此前已在美国、欧盟、日本等地域获批用于医治全身性沉症肌无力成人患者。

2. 3月28日
，CDE官网公示
，艾博生物申报的冻干带状疱疹mRNA疫苗新药临床试验（IND）申请已获得临床默示许可。

3. 3月31日
，罗氏颁发奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab
，OCREVUS）的上市申请已获NMPA核准
，每六个月静脉输注一次给药
，用于医治成人复发型多发性硬化症（RMS
，蕴含临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。

4. 3月31日
，百时美施贵宝颁发旗下两款肿瘤免疫医治药物纳武利尤单抗与伊匹木单抗的结合疗法获得NMPA核准新增适应症
，合用于不成切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线医治
，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫结合疗法。

投融药事

3月28日
，Lexicon Pharmaceuticals颁发已与诺和诺德就LX9851达成独家许可和谈。LX9851是首个口服非肠促胰岛素类开发候选药物
，用于医治肥胖症及有关代谢错乱。Lexicon将获得高达7500万美元的首付款及近期里程碑付款
，及潜在的开发、监管和销售里程碑付款和LX9851净销售额的分级特许权使用费。总买卖价值约为10亿美元。

科技药研

1. 3月26日
，北京性命科学钻研所/清华大学生物医学交叉钻研院张二荃尝试室在 Nature 颁发题为「The P-loop NTPase RUVBL2 is a conserved clock component across eukaryotes」的钻研论文
，通过 CRISPR/Cas9 介导的高通量筛选技术
，证了然 RUVBL2 除了可能调控相位和振幅
，还可能调控周期。结合 RUVBL2 表白拥有节律性、可被环境因子调节
，敲除会导致无节律表型的了局
，进一步揭示了 RUVBL2 作为真核生物钟的共同主题成分。

[1]Liao, M., Liu, Y., Xu, Z. et al. The P-loop NTPase RUVBL2 is a conserved clock component across eukaryotes. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08797-3