医线药闻

1. 2月13日，药监局网站显示，泰诺麦博的斯泰度塔单抗（TNM002）获批上市。该产品为被动免疫造剂，用于成人破感冒垂危预防。TNM002是全球首款进入临床阶段的沉组抗破感冒毒素全人源单克隆抗体。

2. 2月13日，安斯泰来颁发FDA核准Izervay（avacincaptad pegol）用于医治春秋有关性黄斑变性（AMD）继发地图样萎缩（GA）的补充新药申请（sNDA）。

3. 2月13日，药监局官网显示，赛生药业的注射用盐酸替拉凡星（telavancin）在国内获批上市。替拉凡星是一款逐日1次的脂糖肽类抗生素，是万古霉素的半合成衍生物，为急剧杀菌的注射用抗生素，用于医治耐药革兰阳性菌出格是甲氧西林耐药金葡菌（MRSA）习染。

4. 2月12日，昂阔医药（OnCusp Therapeutics）颁发，美国FDA已授予该公司主题研发项目靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC）CUSP06急剧通路资格，用于医治铂类耐药型卵巢癌（PROC）。

投融药事

1. 2月13日，艾伯维（AbbVie）与Xilio Therapeutics今日颁富强成一项合作及选择性许可和谈，双方将利用Xilio的专有技术，共同开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，其中蕴含遮掩型T细胞接合器。

科技药研

1. 近日，国度癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队、刘芝华教授团队、徐兵河院士团队和张园园钻研员团队结合北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）张泽民院士团队合作在 Cancer Cell 上颁发题为「Distinct cellular mechanisms underlie chemotherapies and PD-L1 blockade combinations in triple-negative breast cancer」的钻研论文。该钻研揭示了 TNBC 化疗与 PD-L1 阻断结合医治的细胞机造，发现了 Nab-PTX 结合 ATZ 的优势，以及肥大细胞可加强抗 PD-L1 的医治成效，提出了肥大细胞作为潜在医治靶点的新概想，颠覆了传统认知。

[1]Zhang, Yuanyuan et al. Distinct cellular mechanisms underlie chemotherapies and PD-L1 blockade combinations in triple-negative breast cancer. Cancer Cell. 2025 Jan 30.