医线药闻

1. 2月11日，中国生物官微新闻，近日，国药集团中国生物北京生物制品钻研所研发的正痘病毒习染医治药物“注射用BSY1”已获国度药监局临床试验核准。这是我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒医治药物，针对天花、猴痘等正痘病毒。

2. 2月12日，据CDE官网，信阳信诺维医药科技股份有限公司结合申请药品“XNW5004片”，获得临床试验默示许可，适应症：XNW5004结合CHOP/CHOEP拟用于医治初治表周T细胞淋巴瘤。

3. 2月11日，NMPA官网公示，由默沙东（MSD）申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市申请已获得核准？柿舷允，这是一款复方抗菌药物（商品名为Zerbaxa），蕴含头孢类抗生素头孢洛生（ceftolozane）和β-内酰胺酶抑造剂他唑巴坦（tazobactam）。

4. 2月11日，济川药业布告称，公司全资子公司济川有限收到国度药监局核准签发的西他沙星颗粒《药品注册证书》。该药品为国内首仿上市，合用于对西他沙星敏感的金黄色葡萄球菌等所引起的多种习染。

投融药事

1. 2月11日，礼来颁发与韩国生物技术公司OliX Pharmaceuticals达成一项价值6.3亿美元的全球许可和谈，共同开发和贸易化OliX的代谢有关脂肪性肝炎（MASH）医治药物OLX75016。

2. 本地功夫2月11日，诺华公司颁发将以最高31亿美元的价值收购总部位于波士顿的个人临床阶段生物造药公司Anthos Therapeutics。这次收购在医药行业内引起了宽泛关注，不仅由于其买卖金额巨大，更因其背后所反映出的诺华在心血管领域的战术布局和行业发展趋向。凭据买卖条款，诺华将在买卖实现后支付9.25亿美元的预付款，并在达到划定的监管和销售里程碑后，可能额表支付高达21.5亿美元。该买卖预计将于2025年上半年实现，但须满足通例成交前提。

科技药研

1. 近日，来自意大利的钻研团队在 Nature Medicine 上颁发了题为 Donor-derived GD2-specific CAR T cells in relapsed or refractory neuroblastoma 的论文，在NCT03373097 自体CAR-T医治神经母细胞瘤的基础上，索求用同种异体GD2-CAR T细胞（ALLO_GD2-CART01）医治r/r HR-NB。在5例患者中观察到2例齐全缓解，一例维持缓解，显示出初步但愿，也意味着ALLO_GD2-CART01 对 r/r HR-NB 儿童的安全性和有效性值得在前瞻性试验中进一步钻研。

[1]Quintarelli, C., Del Bufalo, F., De Ioris, M.A. et al. Donor-derived GD2-specific CAR T cells in relapsed or refractory neuroblastoma. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03449-x