医线药闻

1. 2月8日，NMPA官网公示，神州细胞申报的1类新药菲怕符单抗注射液上市申请已获得核准。这是神州细胞自主研发的沉组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，获批适应症为与含铂化疗结合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线医治。

2. 2月7日，多生药业颁布布告称，近日，广东多生药业股份有限公司控股子公司广东多生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液收到美国食品药品监督治理局签发的药物临床试验核准通知书，赞成RAY1225注射液直接在美国发展超沉或肥胖适应症的II期临床试验。

3. 2月7日，康泰生物布告，全资子公司民海生物研发的二价肠路病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠路病毒灭活疫苗（Vero细胞）近日获得国度药品监督治理局出具的《药物临床试验核准通知书》。二价疫苗合用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者，预防肠路病毒EV-A71、CV-A16习染所致的手足口病等传染；四价疫苗合用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者，预防肠路病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16习染所致的手足口病等传染病。

投融药事

1. 2月7日，华润三九医药股份有限公司颁布《关于收购天士力医药集团股份有限公司获国务院国资委批复的布告》，暗示已于近日收到中国华润有限公司转发的国务院国有资产监督治理委员会《关于华润三九医药股份有限公司收购天士力医药集团股份有限公司有关事项的批复》（国资产权[2025] 30号）。

科技药研

1. 近日，中国科学院微生物钻研所高福院士、北京同仁医院/北京市眼科钻研所王宁利院长与北京地坛医院孙磊及宋豪钻研员合作在 Cell 杂志颁发了题为 Receptor binding, structure, and tissue tropism of cattle-infecting H5N1 avian influenza virus hemagglutinin 的钻研论文，该钻研报路了牛习染 H5N1 禽流感病毒血凝素的受体结合、结构和组织嗜性，为这种新出现的 H5N1 病毒的组织嗜性和传布潜力提供了沉要见解，出格是关于牛乳腺炎和人类结膜炎方面。

[1]Song H, et al., Receptor binding, structure, and tissue tropism of cattle-infecting H5N1 avian influenza virus hemagglutinin. Cell. 2025 Jan 22.