医线药闻

1. 2月7日，CDE官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发医治系统性红斑狼疮（SLE）。这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。

2. 2月7日，由广东省创新药转化医学钻研院有限公司和原力性命科学有限公司共同申报的1类化药新药INV-6452片获批临床，拟开发用于激素受体阳性、人表皮成长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）晚期/转移性乳腺癌或部门晚期/转移性实体瘤。INV-6452片靶向CDK2/4，拟开发医治实体瘤。

3. 2月6日，锦篮基因GC310腺有关病毒注射液获批临床，这是其自主研发的一款用于医治肝豆状核变性的AAV基因医治药物。这是一款用于医治肝豆状核变性的AAV基因医治药物。

4. 2月6日，北京热景生物技术股份有限公司参股公司智源生物的全资子公司智源鸿晟研造的创新药AA001单抗临床试验申请已获得国度药品监督治理局核准许可。AA001是合用于阿尔茨海默病源性轻度认知阻碍及轻中度患者的医治用单克隆抗体药物。

投融药事

1. 2月7日，迪哲医药(688192)布告显示，迪哲医药的科创板定向增发规划已经获证监会注册，预计召募资金不超过18.5亿元，加快主题产品研发进度，同时布局自主研发出产基地，实现覆盖全球创新药前期发现、后期开发、贸易化出产与销售的全产业链。

科技药研

1. 近日，来自 AbbVie（北芝加哥）的钻研人员 Vivian Prindle、Adam E. Richardson、Kimberly R. Sher 等在《Nature》杂志上颁发了题为 “Synthetic lethality of mRNA quality control complexes in cancer” 的论文。该钻研发现了 mRNA 质量节造蹊径中 PELO-HBS1L 与 SKI 复合物之间的新型合成致死相互作用，为癌症医治提供了潜在的高价值医治靶点，在癌症精准医治领域拥有沉要意思。

[1]Prindle, V., Richardson, A.E., Sher, K.R. et al. Synthetic lethality of mRNA quality control complexes in cancer. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08398-6