1. 1月26日
，据CDE官网显示
，银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α（曾用名：苏帕鲁肽）上市申请已获得核准。依苏帕格鲁肽α是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激昂剂
，本次获批适应症为：用于单药医治在饮食和活动过问后血糖节造欠安的2型糖尿病以及结合医治二甲双胍医治后血糖节造欠安的2型糖尿病。

2. 1月26日
，据CDE官网新闻
，贝达药业股份有限公司结合申请药品“BPI-452080片”
，获得临床试验默示许可
，适应症：von Hippel-Lindau（VHL）综合征有关肿瘤和实体瘤（蕴含但不限于肾癌、胰腺神经内排泄肿瘤、副神经节瘤/嗜铬细胞瘤等）。

3. 1月26日
，据CDE官网新闻
，海南普利造药股份有限公司结合申请药品“注射用硼[10B]法仑”
，获得临床试验默示许可
，适应症：不成切除的部门复发性头颈部鳞状细胞癌或不成切除的部门晚期头颈部非鳞状细胞癌。

4. 1月24日
，赛诺菲颁发其 CD38 单抗「艾沙妥昔单抗」新适应症在国内获批上市
，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)结合
，医治不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。艾沙妥昔单抗是全球首个获 FDA 核准与尺度医治 VRd 结合, 医治不适合 ASCT 的 NDMM 患者的抗 CD38 单抗。

投融药事

1. 1月24日
，启德医药在信阳研发总部进行了沉大商务合作签约典礼
，和谈内容为与Biohaven、AimedBio合作开发FGFR3 ADC药物GQ1017（GQ1011）以及授权其创新生物偶联主题技术平台
，“赋能”合作同伴共计21个靶点的ADC药物创新
，买卖总金额超过130亿美元。

2. 1月24日
，亚盛医药成功在纳斯达克上市
，本次上市以每份美国存托股份17.25美元刊行价值
，召募约1.26亿美元。亚盛医药成立于2010年
，总部位于信阳工业园区
，是一家综合性的全球生物医药企业
，致力于研发创新药
，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需要。

科技药研

1. 近日
，清华大学和首都医科大学从属北京同仁医院的钻研团队在《Nature》杂志上颁发了一篇论文
，揭示了慢性鼻炎复发的关键机造
，并提出了一个新的医治靶点——颗粒酶K。这项钻研不仅为理解慢性鼻炎的发病机造提供了新的视角
，也为开发更有效的医治步骤奠定了基础。

[1]Lan, F., Li, J., Miao, W. et al. GZMK-expressing CD8+ T cells promote recurrent airway inflammatory diseases. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08395-9