2016年7月28日
，美国食品和药品监管局(FDA)核准Adlyxin(lixisenatide)用于医治2型糖尿病。这种逐日注射一次的新药与炊事和活动相结合
，可有效改善II型糖尿病成年患者血糖节造(血糖水平)。FDA的药品评价和钻研中心药物评价II室副主任Mary Thanh Hai Parks
，M.D.说：“FDA将持续支持治理糖尿病的新型药物的发展。Adlyxin将为2型糖尿病患者增长可实用的医治选择来节造血糖水平。”

II型糖尿病在美国影响超过2900万人
，其在被诊断为糖尿病病例的占比超过90%。随着功夫的推移
，高血糖水平可能增长严沉的并发症风险
，蕴含心脏病、失明及神经和肾危险等。

Adlyxin是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激昂剂
，推进激素援手血糖水平正；。在10项临床试验中纳入5,400例II型糖尿病患者用于评价药物安全性和有效性。在这些试验中
，Adlyxin被作为独立疗法和与被FDA-核准的其他糖尿病药物蕴含二甲双胍[metformin]、磺酰脲类[sulfonylureas]、吡格列酮[pioglitazone]或基础胰岛素等联用进行了比力。在这些试验中Adlyxin的使用改善血红蛋白A1c水平(血糖水平的一种丈量)。

此表
，超过6000名2型糖尿病患者在动脉粥样硬化心血管疾病的风险评价
，用两种Adlyxin或心血管终点试验慰藉剂医治。Adlyxin的使用并没有增长在这些患者中的心血管不良事务的风险。

Adlyxin不应被使用医治有I型糖尿病或其血或尿中酮体增长(糖尿病酮症酸中毒)的患者。

与Adlyxin有关的最常见的副作用是恶心、呕吐、头痛、腹泻和眩晕
，低血糖是用Adlyxin和其他抗糖尿病药物例如磺酰脲类和/或基础胰岛素医治患者的另一种常见副作用。此表
，Adlyxin的临床试验被报路严沉超敏性反映
，蕴含过敏样反映。

FDA对Adlyxin要求以下上市后钻研：

⑴在儿童患者中临床钻研评价给药
，疗效和安全性。

⑵一项钻研评价的免疫原性lixisenatide。

Adlyxin是由美国新泽西州Bridgewater的Sanofi-AventisU.S.LLC造作。