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新闻资讯

PK/TK药代毒代动力学钻研_生物样品分析_药物ADME钻研

2017-06-23
|
接见量:

药代动力学/毒代动力学

药代动力学(Pharmacokinetics,PK)钻研是通过体内、体表和离体钻研步骤,揭示药物在体内的动态变动法规,获得药物根基动力学参数,说明药物的吸收、散布、代谢和渗出(ADME)的过程和特点。药代动力学钻研对药物造剂学、药效学、安全性评价钻研和临床钻研拥有沉要意思。

毒代动力学(Toxicokinetics,TK)钻研是在沉复给药毒性试验剂量下,钻研药物在体内的动态变动法规,获得毒代动力学数据。TK钻研通常结合沉复给药毒性试验同步发展,通过合理设计检测参数,可预防沉复试验。毒代动力学钻研长短临床试验设计的沉要组成部门,在理解毒性试验了局、与临床资料比力以评价对人体的安全性方面拥有沉要意思,沉点在于诠释毒性试验了局,提高安全评价资料的价值。

重要钻研内容

选择DMPK和生物分析服务,JDB电子提供专业解决规划.webp

动物种属
啮齿类:幼鼠、大鼠、豚鼠
非啮齿类:家兔、比格犬
药物类型
幼分子药物
生物制品
天然药物
疫苗
中药
给药蹊径
经口蹊径:灌胃给药、胶囊造剂
非肠路蹊径:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、陆续静脉输液、玻璃体内注射
其他蹊径:鼻饲、鼻腔给药、眼部给药、直肠给药、阴路给药、植入给药
钻研内容
(1)药物吸收、散布、代谢和渗出(ADME)钻研
(2)药代动力学(PK)和毒代动力学(TK)分析
(3)生物等效性钻研
(4)生物利用度钻研(口服、皮下、肌肉、腹腔等给药蹊径)
(5)组织散布钻研
(6)剂量设计和给药规划优化的啮齿类动物疾病模型PK/PD钻研
(7)药物造剂研发与评价的PK钻研
(8)特殊PK钻研:食品效应钻延注性别差距钻延注药物相互作用钻延注胃液pH对药物PK的影响钻研
(9)血浆蛋白结合率测定(平衡透析法及超滤法)

尝试室设施

药代毒代钻研室占有完整的药代动力学、毒代动力学和分析钻研设施与设备。

技术团队

药代毒代室掌管人拥有丰硕的药物和毒物动力学钻研经验,先后掌管或参与数余项一类新药临床前钻研,蕴含药物、毒物动力学钻研,能按我国新药钻研技术领导准则、药品注册治理要求和ICH领导准则进行课题设计、执行和撰写课题总结汇报。JDB电子药代毒代技术团队富有经验并不休进取,有能力提供切合中国GLP要求的药代、毒代、分析钻研服务。

重要钻研领域

(1)分析步骤成立与验证
(2)生物样品检测
(3)毒代动力学样品分析及毒代汇报撰写
(4)药代动力学样品分析及药代动力学汇报撰写
(5)供试品分析步骤成立与验证
(6)供试品分析及汇报撰写
(7)ADME钻研
(8)PK和TK钻研
(9)生物等效性和生物利用度钻研

临床前药代动力学技术服务

1. 先导化合物体内表代谢筛选
早期药物发现阶段的代谢个性评估,筛选优质候选药物
2. 候选药物动物吸收、散布、代谢、渗出与毒代动力学钻研
全面评估候选药物的体内药代毒代特点
3. 候选药物代谢性相互作用钻研
评估药物-药物相互作用风险
4. 候选药物体内表代谢及代谢产品鉴定钻研
确定重要代谢蹊径和代谢产品
5. 动物药代动力学与生物等效性钻研
支持仿造药研发和一致性评价

常见问题解答(FAQ)

Q1:药代动力学和毒代动力学有什么区别 ?
A:药代动力学钻研药物在正常剂量下的体内过程(吸收、散布、代谢、渗出),毒代动力学则在毒性试验剂量下钻研药物动力学特点,用于诠释毒性反映的发朝气造。
Q2:药代动力学钻研合用于哪些药物类型 ?
A:合用于幼分子化学药物、生物制品、疫苗、天然药物、中药等多种类型。
联系JDB电子:
电话: +86 (21) 5859-1500(总机)
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