【直播预报】IND和NDA阶段的沉复给药毒性试验
“安全”,“有效”是药物研发所钻营的永恒指标,医药研发工作者们所做的所有工作都是在朝着这两个单一而寓意深刻的词致力着。在
安全性评价试验中,沉复给药毒性试验是所有医药研发项目中必必要实现的,是律例中明确要求的试验项目。在沉复给药毒性的试验傍边我们必要关注什么?临床前
IND阶段与新药NDA阶段的沉复给药毒性试验一样吗?是否有分歧的侧沉点?
2021年12月23日20:00,JDB电子临床前毒理钻研部副总裁曾宪成博士将带来专题汇报《IND和NDA阶段沉复给药毒性试验设计异同点及各自关注重点》,机遇可贵,不容错过!
曾宪成博士,占有超过10年临床前药代和安评钻研经验,在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和技术培训,在分歧类型新药临床前药代和安评设计、施杏注数据综合分析及评价方面堆集了丰硕经验。作为项目掌管人至少实现了30个1类化药、2个化药复方药物、7个ADC药物、10个单克隆抗体及2个激素类药物临床前药代及安全性评价钻研。

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