JDB电子药代动力学服务部门

? 切合CFDA 和FDA 新药IND 申报要求的全套临床前及临床药代动力学服务中GLP 生物样品分析服务
? >600 员工, >50% 博士/ 硕士,超过10％的员工占有国表教育布景和/或工作经验
? 经AAALAC 认证的用于幼型和大型动物药代动力学钻研的独立动物房, 别离5天和7 天急剧尝试周转期

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体表药物代谢动力学服务

吸收
渗入性分析: PAMP、Caco-2、MDR1-MDCK
转运蛋白: MRP2、OATP1B1/3、OAT1/3、OCT1/2、MDRs、BCRP

散布
红细胞/ 血浆散布、血浆/ 脑组织散布
血浆中蛋白结合: 多种属血浆、平衡透析法、超滤法和超速离心法

代谢
模型不变性: 组织、血浆、SGF/SIF、缓冲液
代谢不变性: 多动物种属微粒体、肝细胞、S9、CYP 沉组酶和血浆
代谢产品鉴定: 结构测定和半定量
药物相互作用: 细胞色素P450 抑造/ 诱导(TDI、IC50、可逆的抑造作用、Ki/Kinact、mRNA)

物理化学
药剂: 溶化度、pKa 值、logD、logP

体内药物代谢动力学服务

吸收
多种分歧给药方式
提供绝对/ 相对生物利用度数据
药物- 功夫曲线
真相药和重要代谢产品的药代动力学参数

散布
多种属、多品系器官/ 组织（浓度、药时曲线）
组织散布曲线
组织和血浆中的分配比
氧化点火放射性测定
评估临床物质平衡尝试合理的放射性给药剂量

代谢
定性定量动物和人胆汁、尿液、粪便及血浆中原形药和重要代谢产品
动物体内生物转化蹊径
领导临床前TK/PD 钻研
领导临床药代的钻研

渗出
测定尿液、粪便或胆汁内药物浓度，提供物质平衡数据
测定尿液、粪便或胆汁内放射性回收率(>95%) 提供物质平衡数据
确定渗出速度和类型
领导临床用药

幼动物服务能力

大动物服务能力 - 犬、猴

非临床放射性象征药物ADME 钻研

? 动物种属：幼鼠、大鼠、兔、犬和猴
? 多种给药方式：静脉、口服、皮下、十二指肠、脑植入片、阴路、鼻腔等给药
? 血浆总放射性药动学参数钻研，提供绝对生物利用度数据
? 大鼠组织散布数据（传统的氧化点火法和全身定量自显影技术）
? 大鼠、犬和猴的物质平衡和胆汁渗出钻研
? 选取高效液相色谱联用低能量放射性核素检测技术对动物血浆和渗出物中原形药和代谢产品的定性和定量的钻研，提供动物体内生物转化蹊径

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邮箱：marketing@medicilon.com.cn

电话：021 - 58591500

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