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单次给药毒性试验即急性毒性试验，是指通过单次或短功夫内屡次（一天内分2-3次）方式对动物给药，并在给药后的14天内陆续观察动物反映，以相识其毒性反映及其严沉水平。该试验对说明药物的毒性作用、确定毒性靶器官、为持久毒性试验剂量设计以及I期临床试验肇始剂量设计提供凭据，拥有沉要意思。
1、啮齿类动物单次给药毒性试验
2、非啮齿类动物单次给药毒性试验
| 试验类型 | 动物种属 | 药物类型 | 给药蹊径 | 钻研内容 |
| 急性毒性 | 幼鼠 大鼠 豚鼠 家兔 比格犬 | 幼分子 生物 天然产品 疫苗 中药 | 经口：灌胃、胶囊 非肠路：腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、陆续输液、玻璃体内注射 其他：鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴路、植入 | LD50 最大耐受剂量 最大无毒性反映剂量 最幼致死剂量 最大给药量 |
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