美国癌症钻研学会 (AACR) 成立于 1907 年，是成立最早、规模最大的癌症钻研学会之一，致力于进行全面、创新和高水准癌症钻研。作为全球癌症新药研发的风向标，AACR 荟萃了高质量的肿瘤早期钻研和创新进展，尤其会颁布大量的创新靶发现、临床前钻研数据和早期临床钻研了局。

只管各类新技术不休涌现，但幼分子赛路依然竞争强烈。EGFR、SHP2、BTK、KRAS 等领域仍旧火热。非受体蛋白酪氨酸磷酸酶 SHP2（由 PTPN11 编码）未来自受体酪氨酸激酶 (RTK) 的成长和分化信号整合到 RAS/丝裂原活化蛋白激酶 (MAPK) 级联信号中。在从前 30 年中，SHP2 被以为是“不成成药”靶点。但随着 SHP2 变构抑造剂的出现，SHP2 此刻成了潜在的药物靶点。SHP2 变构抑造剂有望改善患者的预后，在临床前癌症模型中拥有疗效，其中 SHP2 对于致癌信号传导或解决当前靶向药物的耐药性至关沉要。SHP2 抑造还可能在肿瘤微环境中诱导免疫调节，以援手造就抗肿瘤免疫反映。第一代 SHP2 变构抑造剂在进行临床评估，以确定其安全性、耐受性和抗肿瘤疗效，这些钻研将决定未来的临床利用。本次会议将探求 SHP2 生物学和医治步骤，以在临床中调节 SHP2 作为靶向 RAS 驱动的肿瘤的一种伎俩。

2021 年 8 月，凌达医药颁发其自主研发的抗肿瘤一类新药 SHP2 变构抑造剂 RG001 片获批临床。JDB电子在 RG001 片研发中，提供了从 FTE 合作大局的药物发现到临床申报，蕴含药物发现、药学钻延注临床前钻研（药效、安评）等在内的临床前钻研服务，助力项目顺利进入临床试验阶段。

到目前为止 PROTAC 仍是生物医药领域的热点钻研方向之一。钻研和产业化热潮仍将持续。蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC) 是双职能幼分子，对 E3 泛素衔接酶和靶蛋白拥有选择性，并推进靶蛋白的降解。随着一些基于 PROTAC 的候选药物进入临床试验阶段，靶向蛋白质降解 (TPD) 领域已进入一个新阶段，沉点充分利用蛋白水解机造来解除致病蛋白。早期工作重要集中在索求新的蛋白靶点以及新的 E3 衔接酶。本次会议将探求在进行的分歧创新步骤，蕴含新的化学蛋白质组学尝试设计以及用于靶蛋白鉴定的高端化学生物学战术。

2020 年12月，盛世泰科与JDB电子成功进行了“PROTAC 项目签约典礼暨项目启动会”。

JDB电子 PROTAC 药物发现技术平台汇总了当前盛行的热点的靶标蛋白配体；成立了宽泛的热点靶向蛋白高度亲和力幼分子及幼分子片段化合物库 (TPSM)，宽泛的 E3 衔接酶，高度亲和力的幼分子及幼分子片段 (E3SM)；成立了 Linker 系统,蕴含网络大量拥有宽泛多样性的双官能团衔接体 (BF-Linker)。这些堆集的化合物库能够援手急剧高效的合成大量高活性 PROTAC 双特异性幼分子，极大地提高选取 PROTAC 技术进行的药物研发过程。除了急剧合成之表，我们同时成立和美满的 PROTAC 生物筛选与测试平台，后续发展到临床前所有阶段。

近年来偶联药物领域可谓是百花齐放，多种新兴偶联药物的开发获得沉要进取，如抗体降解剂偶联物(AnDC)、病毒样药物偶联物 (VDC)、肽偶联药物 (PDC)、幼分子偶联药物 (SMDC)、抗体细胞偶联物 (ACC) 以及抗体寡核苷酸偶联物 (AOC) 等。

抗体偶联药物 (ADC) 是蕴含抗体、Linker 和细胞毒性有效载荷的生物大分子。目前，在开发用于肿瘤适应症的ADC的数量迅速增长，这些ADC药物给患者、钻研人员和药物开发人员不休带来新的机缘和挑战。只管 ADC 药物一向强调要限杜仔用载荷的毒性，但与整个 ADC 和有效载荷有关的一系列靶向和脱靶毒性依然存在。本次会议将沉点会商 ADC 的分歧个性并会商剂量优化的怪异思考。将会商若何整合非临床数据，若何评估临床药理学数据，以及若何加深对安全性的理解，蕴含潜在的靶向和脱靶毒性以优化剂量。

2021年12月28日，多禧生物 DXC007 项目成功获批临床试验。该药适应症为成年人中最常见的急性白血病——复发/难治急性髓系白血。ˋML）。

DXC007 是多禧获批临床的第 4 款 ADC 药物，也是JDB电子助力多禧成功获批的第4款 ADC 药物。在持久的合作中，JDB电子的科研团队与多禧不休沟通磨合，为多禧打造了量身定做的非临床试验规划，以更高质高效的研发服务，满足多禧的ADC项目申报临床的需要。

“双抗”药物被称为“第二代”的免疫医治药物，是免疫医治药物研发主流发展方向之一。从2018 年全球首款用于医治实体瘤的沉组人源化 PD-L1/CTLA-4 双抗药物的临床试验正式发展以来，已有多款双抗药物问世，在多种癌症的医治中均获得显著的成就。以 PD-1/PD-L1 为代表的免疫查抄点抑造剂临床利用日趋成熟和。随着竞争加剧，行业也在不休寻找新的肿瘤免疫医治靶点，以添补 PD-1/PD-L1 的不及。

抗原特异性 T 细胞的受体鉴别呈递在肿瘤细胞表表的抗原肽-MHC 复合物向 T 细胞提供激活信号 1。为了维持悠久的 T 细胞反映，它们依赖于来自组成型表白 (CD28) 或在 T 细胞激活时表白 (4-1BB/CD137) 的共刺激受体的附加信号 2。对于嵌合抗原受体 CAR-T 细胞疗法的临床成功，使用提供共刺激 4-1BB 和/或 CD28 信号的信号结构域是有援手的。在本次会议中，将介绍下一代共刺激受体激昂剂的根基道理、设计和作用机造，这些激昂剂在与肿瘤抗原或查抄点配体 PD-L1 结合后导致 T 细胞共刺激。且会商这些共刺激受体激昂剂的临床前个性，既能够作为单一疗法，也能够与查抄点抑造和 T 细胞结合双特异性抗体结合使用。

BAT1308 注射液是百奥泰自主研发的单抗药物，其活性成分是由中国仓鼠卵巢细胞表白的人法式性细胞殒命蛋白1 (PD-1) 的抗体，属于免疫球蛋白 IgG4k 亚型，可能以高亲和力特异性地结合人 PD-1，从而阻断 PD-1 与其配体 PD-L1、PD-L2 的相互作用。BAT1308 可能与T细胞表表的 PD-1 结合，解除 PD-1 通路对T细胞的抑造作用，从而复原和提高T细胞的免疫杀伤能力，抑造肿瘤成长。

JDB电子在单抗 BAT1308注射剂的研发中与百奥泰合作，在 GLP 的尝试室环境和操作规范下，实现了 BAT1308 单抗注射液的药代动力学和安全性评价申报试验。

2021 年 8 月，百奥泰的 PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。JDB电子在 BAT7104的研发中与百奥泰合作，在 GLP 的尝试室环境和操作规范下，实现了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。

AI 辅助药物研发逐步成为投资者和造药企业的关注赛路。人为智能和机械进建 (AI/ML) 的沉猛进展在迅速影响多个生物医药领域，蕴含基础肿瘤钻研和临床实际。本次会议将论述这些新鲜的的巨大飞跃，尤其是机械进建若何更好地服务于癌症组学和成像数据集分析。具体利用蕴含鉴别驱动癌症体细胞突变和生殖系危险成分；分析拷贝数和表观遗传建饰；用于集成多层数据的数据融合技术；相识在突变选择压力下的分子系统的步骤等等。

作为科创板 CRO 第一股，JDB电子属于行业中较早关注到 AI 技术的企业。JDB电子利用深度神经网络机械进建技术，构建了 BTK 抑造剂药物设计模型，并致力于成立 BTK 抑造剂药物分子设计以及筛选平台，发力“CRO+AI”，加快新药研发过程。

2021 年 10 月 张江 AI 新药研发联盟成立，JDB电子成为首批 15 家联盟成员单元。通过AI新药研发联盟成立大会，JDB电子将在 AI 路路上，持续与海内表行业专家一起探求 AI助推药物研发的新合作。

基因疗法是当今最前沿的技术之一，在医治肿瘤、遗传性疾病、代谢疾病，预防性传染病等方面不休获得突破性进展。其中，幼核酸药物是目前发展最为迅猛的基因疗法之一，在成为新药研发第三次海潮中的佼佼者。

细胞 RNA 以各类分歧的大局进行化学建饰。RNA建饰能够显着调节基因表白。RNA 剪接成分的突变与某些人类癌症有关。异常的 RNA 建饰可能导致癌症进展。调整细胞 RNA 建饰网络也能够影响肿瘤微环境和癌症免疫医治的功效。本次会议将会商激活致癌信号并推进人类癌症产生和进展的扭转的 RNA 剪接；菇芙崃街种匾 RNA 疗法 (siRNA 和 mRNA) 在遗传和传染病方面的临床成功，并概述基于 RNA 的疗法在癌症医治临床试验中的利用。将会商向实体瘤全身递送 RNA 的机缘和挑战，并沉点介绍一些基于 mRNA 纳米颗粒的癌症免疫疗法。

幼核酸原料药出产使用固相合成技术，在工艺开发、工艺放大和质量节造上存在较高壁垒，幼核酸原料药固相合成配套设备、干净环境等前期投入极度大，同时出产需切合 GMP 要求。因而，国内有能力出产幼核酸原料药的企业较少，有关产业配套尚不美满，随着市场需要的增长，能否保障幼核酸药物的实时供给成为产品开发和贸易化成功的沉要挑战。目前，JDB电子在 mRNA，siRNA 等幼核酸药物方面的多个 FTE 项目以及CMC 服务项目已启动。

2022 年 AACR 年会将于 strong><2022 年 4 月 8-13 日在美国路易斯安那州新奥尔良进行！AACR 以其科学的广度和卓越的名誉吸引着该领域的钻研人员，推进癌症钻研领域科学家之间新知识新思想的互换与碰撞，提高公家对癌症的意识！

AACR 不仅蕴含新靶点的钻研进展，也会披露新型的药物开发。近日，AACR 官网已经公开了本次会议提要，值得关注的钻研蕴含 AI 药物数据、PROTAC/分子胶最新动态、热点靶标幼分药物进展、抗体偶联降解药物/巨噬细胞偶联药物等，多家中国生物医药公司持续在 AACR 年会上颁布新药数据。

JDB电子将持续关注 2022 AACR 更多钻研进展。若您还想相识更多有价值的新技术或者服务，请发送邮件至marketing@medicilon.com.cn，欢迎随时征询！同时JDB电子美国团队将出席这次AACR 会议，展位号是 3224；队殖』セ唬

联系JDB电子：

邮箱：marketing@medicilon.com.cn

电话: +86 (21) 5859-1500（总机）