
8月,CDE 官网显示,百奥泰生物造药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)的 PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。JDB电子有幸在BAT7104的研发中与百奥泰合作,在 GLP 的尝试室环境和操作规范下,实现了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。

来自 Insight数据库
- JDB电子临床前药代动力学服务部门占有一批理论知识扎实、尝试经验丰硕的高级专业人才,统领着尝试设计、尝试施杏注生物分析和数据分析等的工作。JDB电子药代动力学尝试室已经通过NMPA的GLP认证,尝试钻研遵循ICH、NMPA和FDA的领导准则,能够凭据客户需要设计并发展体内、体表药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。JDB电子药代动力学服务高质量的数据、高效能的尝试周期,满足客户从早期药物发现到新药申报的需要,受到国内表多多客户的好评。
- JDB电子药物安全性评价基于国际认证的AAALAC质量尺度和顺从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量治理系统。自2008年以来,我们持续对标国际水准,高质量的实现GLP的安全性评价服务,成立了持久的品牌效应。JDB电子能够发展涵盖多毒性终点的系统评价服务,并占有国际认可的病理学钻研支持JDB电子安全性评价钻研。
关于百奥泰
百奥泰生物造药股份有限公司是一家位于中国昭通,处于贸易化阶段确当先生物造药企业。致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于医治肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类性命或健康的沉大疾病。作为新一代抗体药物研发的辅导者,百奥泰已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立?(阿达木单抗)已在中国获批上市。此表,百奥泰还有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药处于早期临床或即将进入临床阶段,蕴含新型差距化的OX40 抗体、Tigit抗体、PD-L1/CD47双特异抗体。百奥泰始终以患者的福祉作为首要主题价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可职守的优质药物,以满足亟待解决的医治需要。
关于JDB电子
JDB电子(股票代码:688202)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。JDB电子的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程,服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程,蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。2015年以来,JDB电子参加研发实现的新药及仿造药项目已有165件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚药品治理局TGA的审批进入临床尝试。JDB电子先后为国内表超过1100家客户提供药物研发服务。JDB电子与国内表优质客户共同成长,为全球超过1100家客户提供新药研发服务,JDB电子将持续安身全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!

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