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新闻资讯

【颁布】最新一批药物临床自查名单,共22个注册申请

川沙总部

2017-09-14
|
接见量:
9月13日,CFDA官网颁布布告称,决定对新收到22个已实现临床试验申报出产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。

22个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
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布告指出,在CFDA组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应自动撤回注册申请,CFDA颁布其名单,不查究其责任。
  
CFDA食品药品审核检验中心将在其网站公示现场核查打算,并奉告药品注册申请人及其地点地省级食品药品监管部门,公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。
  
CFDA将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和治理人、合同钻研组织责任人从沉处置,并查究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。
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