今年上半年
，国内有多个进口新药相继问世
， 其中
，DPP-4抑造剂进口复方降糖药又添两个新产品
，别离是：勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片（2017/3/22）与阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片（2017/5/18）。进口复方DPP-4抑造剂获批
，将推动国内市场洗牌。

目前
，国内已有9个DPP-4抑造剂产品上市。其中
，单方面有5个：别离是西格列汀片（捷诺维）、沙格列汀片（安立泽）、维格列汀片（佳维乐）、利格列汀片（欧唐宁）、阿格列汀片（尼欣那）；复方有4个：别离是西格列汀二甲双胍片（捷诺达）、维格列汀二甲双胍片（宜合瑞）、利格列汀二甲双胍片（欧双宁）、沙格列汀二甲双胍缓释片（安立格）。上述9个产品都是跨国企业的进口产品
，国内企业尚未有产品进入该市场。

DPP-4抑造剂已入阵全球畅销药　　

糖尿病已成为全球最严沉的公共卫生问题之一
，2015年国际糖尿病联盟颁布的数据显示
，全球成年糖尿病患者人数已达4.15亿。中国糖尿患者位居世界首位
，患者人数约1.1亿。我国糖尿病消费群体量大
，逐步出现年轻化趋向。
近年来随着新型降糖药的出现
，糖尿病药物市场出现急剧增长趋向
，目前仅次于肿瘤用药居全球药品销售排行第二位。

据2016年全球销售Top50药物统计
，排名前50位产品销售额总计高达2100亿美元
，前50位进入门槛为销售额21亿美元以上的产品。其中
，有7个糖尿病产品进入前50位
，别离是甘精胰岛素、西格列汀、利拉鲁肽、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素、西格列汀/二甲双胍
，这7个产品总销售额达到233.9亿美元。其中DPP-4抑造剂有两个产品进入前50位
，别离为西格列汀销售额39.08亿美元
，排名第20位；西格列汀/二甲双胍销售额22.01亿美元
，排名第48位
，DPP-4抑造剂产品在全球畅销药中已占有一席之地。

目前
，全球糖尿病主流药物重要有：胰岛素、DPP-4抑造剂、GLP-1受体激昂剂、SGLT-2抑造剂、传统口服降糖药。全球糖尿病药物市场重要由默沙东、诺和诺德、赛诺菲、礼来等医药巨头垄断
，市场集中度极度高。主打产品重要有：默沙东的西格列汀、西格列汀/二甲双胍；诺和诺德的利拉鲁肽、门冬胰岛素、地特胰岛素；赛诺菲的甘精胰岛素；礼来的赖脯胰岛素。
　　　　

西格列汀及复方造剂称雄全球

据全球药物数据统计
，2016年全球DPP-4抑造剂重要产品有：默沙东的西格列汀和复方西格列汀二甲双胍、诺华的维达列汀、百时美施贵宝的沙格列汀及复方沙格列汀二甲双胍、礼来的利格列汀。其中
，销售最为出多的产品是西格列汀与复方西格列汀二甲双胍。2011年这两个产品销售已突破50亿美元
，2012-2016年陆续五年突破60亿美元
，在整个DPP-4抑造剂降糖市场中称雄。
西格列汀是新一代DPP-4抑造剂口服药物
，由默沙东开发
，2006年获得美国FDA核准上市。西格列汀开启了新一代口服降糖药物的里程碑
，该药及其复方造剂已经在全球近百个国度获批上市
，默沙东的这两个产品已成为DPP-4抑造剂领域最畅销的产品。

从2008-2016年全球西格列汀及其复方造剂销售趋向来看
，DPP-4抑造剂在2008-2012年维持高速增长
，2013-2016年市场较为安稳。2008-2013年复合增长率为35.1%
，2010年较同期增长率为34.7%、2011年较同期增长率为53.8%、2012年较同期增长率为14.9%
，2013年较同期增长率仅为2.4%。2013年市场起头放缓
，2016年较同期略有降落。

2016年
，西格列汀销售额为39.1 亿美元
，复方西格列汀二甲双胍销售额为22.0 亿美元
，这两个产品占据全球 DPP-4 抑造剂类药物超过65.8%的市场份额
，其近几年来急剧增长
，在分歧水平带头了全球糖尿病整体市场增长。
　　　　

国内前三产品揽八成市场

DPP-4抑造剂作为一种医治糖尿病的较新型药物
，目前重要用于2型糖尿病的医治。该类产品凭借其耐受性及安全性较好、低血糖产生率低、适口服蹬着势
，在国内表临床指南中逐步得到充分认可
，医治职位不休提升
，逐步成为降糖药物市场的主力之一。

据国内样本医院数据统计
，2016年样本医院DPP-4抑造剂销售额为1.7亿元。其中西格列汀销售额6161万元、沙格列汀销售额4598万元、维格列汀销售额2798万元、利格列汀销售额1149万元、阿格列汀销售额438万元；西格列汀/二甲双胍销售额1355万元、二甲双胍/维格列汀销售额35万元。排名前三位产品西格列汀、沙格列汀、维格列汀较同期增长率别离为20.9%、19.8%和16.6%。值妥贴心的是
，西格列汀/二甲双胍较同期增长率为214.6%。西格列汀、沙格列汀在DPP-4抑造剂市场中占据了较大的份额
，其它产品较同期也都维持较高的增长速度。

2016年
，涉及DPP-4抑造剂的出产企业有7家
，全数为表资企业
，其中
，默沙东的西格列汀“捷诺维」丶据37.3%份额
，百时美施贵宝的沙格列汀“安立泽」丶28.0%份额
，诺华的维格列汀“佳维乐」丶16.9%份额
，销售前三的产品豪揽82.0%的市场份额
，其它4个产品西格列汀/二甲双胍、利格列汀、阿格列汀、二甲双胍维格列汀占据18.0%的市场份额。近3年来
，进口产品西格列汀、沙格列汀、维格列汀3个产品在国内市场上均有不俗的业绩阐发
，目前国内 DPP-4 抑造剂市场尚处于导入期
，增长迅速。
　　　　

医保准入助力市场上量

今年3月21日
，人社部颁布了2017年版《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
，备受瞩主张DPP-4抑造剂有5个产品进入新版医保目录
，别离是西格列汀、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀口服常释剂型
，医保类别为乙类
，限二线用药。

目前我国糖尿病发病率高
，糖尿病药物市场空间巨大。医保目录中新增的5个DPP-4抑造剂糖尿病口服药物
，都是独家种类
，市场一向由表资企业占据
，未来拥有较大的提升空间。
借鉴积年进入医保后产品将不休增量的经历
，DPP-4抑造剂进入国度医保目录
，不久也会推动药物市场的加快上量
，未来将为临床医生提供更多选择
，同时惠及更多2型糖尿病患者。随着国内新型糖尿病药物的不休增长
，将加快糖尿病医治市场格局的沉新洗牌。
值妥贴心的是
，2016年4月
，FDA针对沙格列汀和阿格列汀这两款DPP-4抑造剂颁布了新的安全忠告信息。FDA忠告
，含有沙格列汀和阿格列汀的口服降糖药可能会增长2型糖尿病患者的心衰风险
，尤其是那些拥有心脏病和肾脏疾病病史的2型糖尿病患者。
　　　　

幼结<<<

糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地
，国内企业在糖尿病药物研发方面不休掀起抢仿热潮。随着临床利用的推动
，DPP-4抑造剂已成为多多企业抢夺的热点品类。截至目前国内已有近百家企业提出DPP-4抑造剂的注册申请
，DPP-4抑造剂这类新型口服降糖药在市场上悄然崛起
，只管DPP-4抑造剂市场优势极度显著
，但要想成为糖尿病市场主流产品仍有待市场的磨炼。