当前的降糖药按全球市场份额由高到低分列的话,顺次是胰岛素、DPP-4抑造剂、GLP-1受体激昂剂和SGLT-2抑造剂(注:不思考传统口服降糖药)。
2015年四类重要降糖药的市场份额
单元:亿美元
注:2012年数据来自EvalutaePharma;2015年数据统计自公司财报
以默沙器材格列汀为代表DPP-4抑造剂已占据口服降糖药老迈地位多年。Januvia/Janumet的2015年销售额计算60.14亿美元,直逼降糖药头牌Lantus。
SGLT-2抑造剂是后起之秀,在美国上市不及4年,目前的市场重要由强生卡格列净占据,Invokana/Invokamet的2015年全球销售额为13.08亿美元。
从当前数据来看,SGLT-2抑造剂和DPP-4抑造剂的市场职位仍是天壤之别。
不外近两年的糖尿病药物市场可谓波云诡谲。Lantus今年2月专利到期,礼来的Lantus仿造药Basaglar将于年底在美国市场开卖,超长效造剂以及利拉鲁肽的心血管获益证据让各人对GLP-1受体激昂剂这类药物心驰向往,吸入和口服胰岛素在创新的路路上屡败屡战,DPP-4抑造剂和SGLT-2抑造剂这两大类口服降糖药的各类坏新闻相继而至……由此,糖尿病药物的市场格局在未来数年必将还会产生沉大变动。
2022年糖尿病药物TOP10预测
6月28日,FDA征询委会以12:11的投票了局支持将EMPA-REG OUTCOME钻研的有关数据写进Jardiance的药品标签,意味着恩格列净的心血管获益已经根基获得FDA的认可,写入临床指南也是指日可待。
这个了局最大的受益者是恩格列净,其次是利拉鲁肽,再次可能就是别离会在2017年和2019年拿到心血管获益证据的卡格列净和达格列净。
EvaluatePharma近日颁布了2022年糖尿病药物TOP10的预测了局。西格列汀届时将成为全球降糖药老迈,Lantus由于专利到期跌至第6,SGLT-2抑造剂青出于蓝,在TOP5中独占2席。
2022年糖尿病药物TOP10预测
单元:亿美元
起源:EvaluatePharma
这个预测了局毫无疑难是综合思考了上面提到的糖尿病市场近期的各类事务成分。
2022年糖尿病市场格局预测
EvaluatePharma同时也给出了2022年各类降糖药的市场份额预测。其中,胰岛素在2022年仍是所有糖尿病药物中市场份额最大的一类;GLP-1受体激昂剂扩容迅速,份额仅次于胰岛素;SGLT-2抑造剂则挤掉DPP-4抑造剂,成为最畅销的口服降糖药。
2022年糖尿病药物市场格局
单元:亿美元
起源:EvaluatePharma;NYR:尚未达到峰值
DPP-4抑造剂和SGLT-2抑造剂的市场份额变动是有?裳。
去年8月28日,FDA忠告DPP-4抑造剂会诱发严沉或致残性关节痛。4月7日,阿斯利康沙格列汀和武田的阿格列汀被FDA点名忠告可能导致心衰风险增高。这让DPP-4类药物的市场远景蒙上阴影。
SGLT-2抑造剂也在最近1年陷入了安全性风险的漩涡,陆续5次遭逢FDA安全忠告,一时让各人对这类新机造降糖药的远景产生质疑。
不外正如魔方之前文章提到的,当一类新作用机造的药物在真实世界中面对大量患者的检验时,发现一些安全问题是在所未免的,FDA忠告的本意是提醒各人合理用药,把稳躲避风险,因而切不成等闲否定这类药物的市场远景。
其实经过近1年铺天盖地的宣传,医生和患者对恩格列净可使心血管殒命风险降低38%等霸路数据已经了然于胸,这一点在恩格列净的2016Q1销售额出现大涨中已经得到反映。
与此同时,各人不仅对所有SGLT-2抑造剂的心血管获益抱有等待,甚至潜意识里对所有降糖药都提出了心血管获益的更高要求。正是基于这一点,EvaluaePharma做出了SGLT-2抑造剂市场份额将超过DPP-4抑造剂的预测,这个功夫点或许会在2022年,或许会更早。