日前，优时比（UCB）造药和安进造药公司暗示，其骨质疏松药物Romosozumab的临床3期钻研ARCH达到了重要试验终点和关键次要终点，意味着骨质疏松症新药研发战场再添一名有力竞争者
。随着以往占据骨质疏松症用药市场销售额前列的几大药物专利接连到期，新药研发赛场也日趋白热化
。
骨质疏松症是一种常见疾病，世界约有1/3的女性和1/5的男性会罹患骨质疏松性骨折，每3秒钟就会产生一次骨质疏松性骨折
。该领域患病人群基数较大，其用药市场潜力极其可观
。但随着畅销药物专利绝壁的到来，新药研发就成为了各大药企抢夺未来市场最关键的一步
。 
目前，骨质疏松症处于临床钻研阶段的新药可分为五类，甲状旁腺素类似物、贴片型特拉帕肽两类在此前新康界颁布的“2个专利已过期，2个将过期，骨质疏松症药市场变局在即？”一文中已有提及，不再详解
。下面迁就口服型降钙素、靶向于骨硬化蛋白的单克隆抗体以及最新发现的骨质疏松症靶点siglec-15的单克隆抗体这三类新药进行分析
。

口服型降钙素

降钙素是脊椎动物体内一种调节钙元素的激素
。医用降钙素通常是沉组鲑鱼降钙素，鲑鱼降钙素比人降钙素的功效强30倍
。降钙素被开释到血液中后结合到破骨细胞的受体上，能够抑造破骨细胞的骨沉吸收作用，市场上已有注射型的鲑鱼降钙素
。
降钙素是一种蛋白质，有着不成口服的特点，所以Tarsa造药研发出的口服型降钙素TBRIA具备极大的销售优势
。TBRIA选取了特殊的药物传递技术，；ひ┪锊槐怀β纺诘囊鹊鞍酌附到，还能够顺利通过肠壁细胞吸收进入血液内
。目前TBRIA已经实现了III期临床钻研，正处于FDA审批中
。

骨硬化蛋白单克隆抗体

Amgen的Romosozumab是一种人源化的单克隆抗体药物，它靶向于骨硬化蛋白
。
骨硬化蛋白（sclerostin）是一种排泄型糖蛋白，它特异性地表白于骨细胞（osteocyte）中，可抑造成骨细胞活性，从而粉碎骨组织的形成，这也就暗示拮抗骨硬化蛋白能够缓解骨质疏松的症状，Romosozumab正是基于这一道理而研发出来的，目前正处于III期临床钻研阶段
。同样属于骨硬化蛋白抗体的还有礼来的blosozumab，目前正处于I期临床钻研阶段
。

Siglec-15单克隆抗体

唾液酸结合免疫球蛋白型凝聚素（Sialic acid-binding immunoglobulin-type lectins，Siglecs ）是一种细胞表表的蛋白质，能够结合唾液酸，它们重要在免疫细胞表表表白，是一类I型凝聚素
。
目前，已经发现有多达17种Siglecs蛋白，Siglec-15在生理性骨沉组中阐扬着沉要作用，Siglec-15与一种基于酪氨酸的免疫受体激活基序（ITAM， immunoreceptor tyrosine-based activation motif）接头蛋白DAP12一路能够调节破骨细胞和骨的再吸收
。此表，最近发现Siglec-15 也参加雌激素缺失导致的病理性的骨损失，使其成为医治关经后骨质疏松症的沉要靶点
。目前日本第一三共造药公司研发的抗Siglec-15单克隆抗体DS-1501正处于I期临床钻研阶段
。