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注射剂还安全吗 ?看市场怎么说

2017-11-03
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9月末,CFDA颁布公告召回指定批次的喜炎和善红花两种中药注射剂,之后又要求订正维生素K1和硫酸普拉睾酮钠两种化药注射剂的说明书,注射剂的安全性问题再次引发业界关注。而在终端医院市场,注射剂,尤其是中药注射剂的阐发又是若何呢 ?

喜炎平注射液:市场已初显回落

基于PDB国内样本医院市场数据,从2012起到2017上半年,喜炎平注射液的整体市场颠簸较大。具体来看,2012年的发展比力安稳,自2013年起出现显著跃升,在2014Q1达到近五年的最高值,2015年则出现显著降落,2015Q4出现了近四年的最低值,之后2016年又有所提升,但2017年前两个季度均出现了显著降落(尤其是一季度,而之前2013/2014/2016都是在一季度出现的大幅回升),再加上前述的CFDA召回事务,预计该产品鄙人半年的走势也很难回暖。

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另表,由于喜炎平注射液是江西青峰药业有限公司的独家产品,所以不存在企业间同质竞争,不外,该产品一共有两种规格,125 MG 5 ML和50 MG 2 ML,统计其2012-2017H的规格占比能够发现,针对于125mg的大规格,2012年的占比只有42%不到,2013-2015年间在49.2%-51.2%之间徘徊,2016年出现1%不到的回落,2017上半年回升至近五年的最高点。但整体而言,两种规格的散布较为均匀和不变。

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注射剂:市场增速始终落后均匀水平

基于PDB国内样本医院市场数据,2012至2017上半年,整体市场的走势变动显著(其中2017H的增速是基于2016H推算所得),历经2015年的降落和2016年的回暖,2017上半年,受政策大环境影响,增速再次出现大幅降落,相较于2015年更为剧烈。在整体市场的基础上,针对上述的注射剂安全性问题,将市场分为两部门,非注射剂类的增速始终维持在整体市场之上,注射剂类的增速则始终处于均匀线之下,2017上半年初次出现了负增长,其中,中药类注射剂的增速走势一路向下,近四年间的降幅超过了20%。
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中药注射剂:CFDA安全布告影响显著

    基于PDB国内样本医院市场数据,拔取了部门中药注射剂种类,统计其2017上半年增速和2016年增速,并与中药注射剂大市场的均匀增速相比力,能够发现,所选种类的市场阐发差距显著,参麦注射液和血塞通注射剂(蕴含血塞通注射液和注射用血塞通)屡次入围2013-2015年《国度药品不良反映监测年度汇报》中药注射剂不良反映前五名,另表,CFDA在2016岁首订正了血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书,由此引发的招标/临床等一系列连锁反映使得这三个种类的发展受限;另一方面,这次CFDA召回的喜炎平注射液,在2016年阐发不错,但2017上半年没能赶超均匀线,整年的市场发展还有待张望。(醒脑静和参芪扶正的市场份额与喜炎平大体相当,供比力参考)

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