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急性淋巴细胞白血病化疗药物市场分析

川沙总部

2016-12-12
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接见量:
白血病是世界五大绝症之一,是风险我国儿童健康的沉大疾病之一 。据卫生部门统计,我国400万名白血病患者中近50%是儿童,全国每年新增白血病患者约4万人,其中40%是儿童 。白血病在儿科恶性肿瘤的发病率中居第一位,其中70%以上儿童所患的是急性淋巴细胞白血 。ˋLL) 。

白血病及分类

白血病俗称血癌,是一类源于造血(或淋巴)干细胞的克隆性恶性疾病 。由于造血干细胞受损,其克隆中的白血病细胞失去分化成熟的能力,或增殖与分化能力不平衡,而滞碍在细胞发育的分歧阶段 。这些异常增殖的白细胞失去了扑灭表来入侵者如细菌、病毒的能力,在骨髓中和其他造血组织中恶性增生、积累,并加害肝、脾、淋趋附,最终浸润粉碎全身组织器官,使正常造血职能受到抑造 。
白血病病人最常见的临床阐发有发热、习染、血虚、出血、器官浸润等 。
凭据细胞成熟度和天然病程,通常分为急性白血病和慢性白血病 。其中急性白血病分为急性淋巴细胞白血 。ˋLL)和急性骨髓性白血 。ˋML) 。慢性白血病分为慢性淋巴细胞白血 。–LL)和慢性骨髓性白血 。–ML) 。成人中常见的是AML和CML,儿童中常见的是急性淋巴细胞白血 。ˋLL) 。
急性淋巴细胞白血 。ˋLL)是一种淋巴细胞的B系或T系细胞异常增殖的恶性肿瘤疾病,其特点是不成熟白细胞剧增,病情发展迅速,患者需立即医治,天然病程数月 。ALL发病率约为0.67/10万,多发于青少年和儿童,占儿童白血病的70%以上 。

ALL的诊断及医治规划


ALL诊断选取MICM诊断模式,诊断分型选取WHO2016尺度 。骨髓中原始/幼稚淋巴细胞比例≧20%能够诊断为ALL 。诊断确立后凭据分型、预后选取规范的分层医治规划,需尽快起头医治,以获得最佳医治成效 。
目前针对ALL的化疗规划已获得较好疗效,约80%的儿童和30%的成人能好持久生计,且有治愈的可能 。具体医治分以下几个阶段实现:

1.诱导缓解医治
在白血病细胞还没产生耐药性前用化疗的步骤迅速最大限度杀伤白血病细胞,复原骨髓正常造血职能 。重要选取VDLP规划:VCR长春新碱、DNR柔红霉素、LAA门冬酰胺酶、Prednisone泼尼松 。目前资料显示该规划1~2疗程达CR为66%~94% 。

2.缓解后医治
在齐全缓解后立即进行几个疗程的强烈化疗 。选取CMA规划:Ara-C阿糖胞苷、CTX环磷酰胺、6-TG硫鸟嘌呤、6-MP巯嘌呤

3.髓表白血病预防
由于体内存在“血-脑脊液樊篱”和“血睾樊篱”等白血病细胞的天然药物性包庇所,髓表白血病的复发直接影响白血病的存活功夫 。选取“三联”鞘注规划:Ara-C阿糖胞苷、MTX甲氨蝶呤、DX地塞米松

国内ALL抗肿瘤类药物市场概况
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图1 2014-2016E年ALL抗肿瘤药物市场规模(单元:亿元)

据中康CMH监测数据显示,2015年我国急性淋巴性白血病抗肿瘤药物市场规模为64.51亿元,同比2014年增长1.95%,总体呈上升趋向,预计2016年市场增长7.94%,规模将达69.63亿元 。

目前通过化疗医治ALL使用的抗肿瘤药物重要分为以下几类:
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抗肿瘤抗生素重要为蒽环类药物,通过插入DNA碱基造成DNA螺旋裂解、抑造拓扑异构酶Ⅱ导致DNA断裂、抑造DNA多聚酶或形成自由基等方式故障DNA、RNA合成 。

蛋白激酶抑造剂重要为酪氨酸激酶抑造剂,可用于医治费城(Ph)染色体阳性的ALL 。

生物碱类抗肿瘤药重要蕴含影响微管蛋白的长春碱类药物,抑造蛋白质合成和职能的三尖杉酯碱类,以及抑造拓扑异构酶的鬼臼碱类生物或半合成物 。

抗代谢类药物的化学结构与体内某些代谢物类似,可取代这些代谢物,从而滋扰DNA前提物质的合成,进而使DNA、RNA及蛋白质合成阻碍,导致细胞殒命 。

烷化剂类药物通过和DNA鸟嘌呤N部位产生烷化作用,故障DNA双螺旋结构的分离,导致DNA不能复造同时使其断裂,职能失效等 。

其他抗肿瘤药物重要有门冬酰胺酶、培门冬酶等 。门冬酰胺酶能显著减低体内门冬酰胺酶水平,使肿瘤细胞内的蛋白质合成碰壁,增殖受抑 。左旋门冬酰胺酶是医治儿童急淋的沉要药物,其最大弊端是会诱发糖尿病 。
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2015年国内ALL化疗用抗肿瘤药物TOP10种类占据了92.2%的市场份额,用药集中度较高 。其中,表柔比星以26.4%的市场份额位列第一,其重要厂家中海正药业略胜辉瑞造药 。从增长情况来看,TOP10中有5个种类呈上升趋向,增长最快确当属环磷酰胺,而长春瑞滨的降落趋向最为显著 。
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中康CMH监测数据显示,2015年国内ALL化疗用抗肿瘤药物中TOP10品牌占据了72.1%的市场份额,市场集中度较高 。而Top10品牌中,表资企业占据了6个席位,但预测2016年国内企业将有赶超的趋向 。

份额位列第一的诺华的格列卫(甲磺酸伊马替尼)重要用于费城(Ph)染色体阳性的急性淋巴细胞白血病及各期慢性粒细胞性白血病,做为费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病的一线用药,有效率高达95%,但价值较高,非通常患者能够接受 。吡柔比星、表柔比星、伊达比星、多柔比星均属于蒽环类抗肿瘤抗生素 。通过滋扰转录过程和组织RNA合成,可用于医治各型急性白血病,因而在前十品牌里占据了肯定的职位 。多柔比星疗效较好,作为医治急性淋巴性白血病的首选药,但价值较高 。

综上所述,急性白血病近年出现多发的趋向,药物医治方面以广谱的化疗药物为主,专一性的药物相对不足,有关药物的市场远景辽阔 。
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