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FDA授予Tocagen公司恶性胶质瘤医治药孤儿药职位

川沙总部

2015-08-31
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接见量：
继上个月Toca511和TocaFC结合疗法获得FDA加快审评资格后，近日Tocagen公司颁布喜报，该疗法再获得了FDA孤儿药职位授权，用于医治恶性胶质瘤。两大利好新闻的开释，极大推动该公司肿瘤医治药物研发进展。

恶性胶质瘤是最常见的一种脑瘤，进展极其恶劣，美国每年都有1万多名患者罹患此病。而受当前医治前提造约，恶性胶质瘤5年存活率不及5%。

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Tocagen 公司CEO Harry Gruber暗示，公司一向致力于开发新型脑瘤医治药物，FDA这次授予Toca 511 和Toca FC结合疗法孤儿药职位，对于公司战术发展起到至关沉要的影响。

在该结合疗法中，Toca511是一种逆转录病毒复造载体，可将胞嘧啶脱氨酶（CD）的基因选择性地递送入癌细胞。在Toca511遍布肿瘤后，可表白CD基因的癌细胞就能将氟胞嘧啶（5-FC）转化成抗癌药物5-氟尿嘧啶（5-FU），进而介导肿瘤细胞法式性殒命，并加强机体对肿瘤的免疫应答。

据悉，Toca511和TocaFC结合疗法即将于今年发展II期和III期临床试验，凭据临床中期汇报显示，经结合医治后，恶性胶质瘤患者中期存活率达到13.8个月，优于7个月的中期存活率汗青基准点，阐发出较好的临床疗效。

去年，Tocagen和西门子医疗诊断公司达成战术合作，共同合作开发了伴随诊断检测系统，据悉也将利用于本次临床试验领域。
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