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FAQs
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为什么选择JDB电子作为您的安全性评价服务合作同伴

JDB电子提供急剧靠得住、专一于 IND 申报的药物安全性评价钻研服务 ,依附全球律例专业知识、先进的钻研设施和质量治理系统 ,从钻研设计到切合 SEND 尺度的 eCTD 提交全程护航。我们在 FDA 与 NMPA 审批方面的成功经验 ,助力造药与生物技术企业加快研发进度 ,推动候选药物稳步前行。

1. 切合国际尺度的组织架构和质量治理运营系统
资质齐全 ,切合客户中美双报要求;导入了美国GLP治理理想和质量治理系统、尺度操作规范(SOP)。

2. 占有GLP尝试室
现有约30000平米GLP尝试室 ,蕴含啮齿类、犬、幼型猪、豚鼠、非人灵长类等 ,是上海市先进的临床前钻研动物设施之一。

3. 丰硕的体内表药效测试模型
有700多种肿瘤评价模型和280多种非肿瘤靶点新药钻研评价动物模型;同时 ,能够凭据市场需要和行业发展 ,不休扩建新的疾病模型。

4. 具备涵盖多毒性终点的系统评价技术
占有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台 ,可针对分歧类型创新药物的特点 ,造订个性化整合评价钻研战术。

5. 全面先进的分析仪器和数据治理软件系统
实现项目全流程电子化治理 ,对接国际化的监管及申报审核 ,是较早建设利用Provantis系统的GLP机构之一;占有可提供SEND数据的SubmitTM软件;占有Watson LIMS数据系统 ,确保了生物分析数据高效能、科学性和可溯源。

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