近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司与上海拓界生物医药科技有限公司结合申报的HRS-5817注射液获得国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，拟用于医治超沉或肥胖
。

JDB电子作为恒瑞医药的战术合作同伴，为HRS-5817注射液的研发提供了药代动力学钻研和切合GLP规范的安全性评价服务（仅用时5个月），以高效、高质的研发服务推动HRS-5817注射液急剧获批临床
。自从JDB电子与恒瑞就新分子药物（ADC/幼核酸/CGT）达成临床前评价战术合作以来，这已是继HRS-9563注射液后，双方合作获得的又一沉要里程碑
。

HRS-5817有望添补全球靶点空缺

为健康减肥带来革命性选择

HRS-5817为恒瑞医药自主研发的1类创新药，直击全球21.1亿超沉/肥胖人数[1]需要
。肥胖症是由遗传、环境等多种成分共同作用而导致的慢性代谢性疾病，同时也是高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中等一系列慢性疾病的危险成分
。盛行病学数据显示：我国成人超沉或肥胖患病率已经超过50%[2]，且持续攀升，预计到2030年将增至65.3%[3]
。肥胖和超沉领域，亟需更安全有效、更便捷的医治伎俩
。

恒瑞医药HRS-5817正是对这一火急临床需要的强力回应
。目前全球领域内尚无同靶点药物上市，HRS-5817不仅有望添补靶点空缺，更有望沉塑减沉医治疆域，成为亿万患者减沉的破局者
。

JDB电子临床前研发服务平台

一站式赋能减沉药物研发

这次HRS-5817获批临床，标志取JDB电子与恒瑞医药的战术合作再攀新峰，不仅体现了恒瑞医药创新药物的硬核实力，也是对JDB电子在减沉领域赋能能力的充分认可
。在这一领域，JDB电子已构建齐全的研发系统：

全链条临床前服务：从药物发现、CMC钻研到临床前钻研（药效学、药代动力学、安全性评价），提供无缝衔接的一站式研发规划，加快研发过程；精准减沉药效模型：在减沉领域，JDB电子已构建了高脂高糖饮食诱导的肥胖模型、HFD诱导的DIO模型、增肌减沉动物模型等专属疾病模型；

全球多国申报支持：占有2.9万㎡GLP尝试室，切合FDA、TGA、EMEA等国际尺度，为全球药企提供高效合规支持；

丰硕赋能研发经验：已助力约520件IND获批临床；在减沉领域，助力11件GLP-1药物获批临床，并支持核酸、抗体等新型减肥药物研发
。

JDB电子祝贺恒瑞医药HRS-5817获批临床，等待这一全球初创药物早日惠及患者
。未来，JDB电子将持续迭代新药研发服务平台，以更高效的解决规划、更前沿的研发技术，推动更多突破性疗法走向临床！

参考文件：

[1]Ng M, Gakidou E, Lo J, Abate YH, Abbafati C, Abbas N, et al. Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990–2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet. 2025;405(10481):813-38.

[2]中国营养学会肥胖防控分会,中国营养学会临床营养分会,中华预防医学会行为健康分会,等.中国居民肥胖防治专家共识. 中华盛行病学杂志,2022,43(5):609-626.

[3]国度卫生健康委员会. 中国居民营养与慢性病情况汇报. 2020.

关于恒瑞医药

恒瑞医药缔造于1970年，于2000年在上海证券买卖所上市，是一家专一研发、出产及推广高品质药物的创新型国际化造药企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的造药龙头企业之一
。五十余年来，恒瑞医药始终对峙为患者服务的初心，致力守护患者健康生涯和性命质量，攻坚克难推动医药产业高质量发展
。在美国造药经理人杂志颁布的全球造药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已陆续5年上榜；国际驰名征询机构Citeline颁布的全球TOP25管线规模造药公司榜单，恒瑞医药陆续3年上榜，2024年排名跃升至第8位，再创中国药企新高；胡润钻研院颁布的《2023胡润世界500强》，恒瑞医药排名第366位；中国医药工业信息中心积年颁布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已11次登顶榜首

关于上海拓界

2018年，上海拓界在张江成立，专一于创新药物的钻研开发，设立幼核酸和幼分子药物研发平台，涉及肿瘤、炎症、心血管、代谢、病毒习染等疾病领域，致力于开发全球当先的创新药产品
。公司以满足患者需要为导向，高度器沉创新，所有产品均为自主研发，安身科学做世界一流新药
。