
近日,盛世泰科生物医药技术(信阳)股份有限公司(以下简称“盛世泰科”)自主研发的1类创新药磷酸森格列汀片(曾用名:磷酸盛格列汀片)正式获批在中国上市。

作为盛世泰科的战术合作同伴,JDB电子(以下简称“JDB电子”)为森格列汀提供了切合GLP规范的综合性临床前钻研服务,蕴含药效学钻延注药代动力学钻研和安全性评价,以及生物标志物Ι期临床生物分析,且出现出临床前尝试数据与临床尝试数据高度一致的钻研系统靠得住性特点,为森格列汀片的成功上市奠定了坚实基础。
新一代高选择性DPP-4抑造剂森格列汀片
临床数据证实“同类最佳”

森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑造剂,合用于改善成人2型糖尿病患者的血糖节造。曾陆续入围国度十二五及十三五“沉大新药创造”专项。因与市场最佳产品的头仇家1期临床试验中所展示的优异数据,被豁免2期临床直接进入3期临床试验,开创了该药物领域临床试验“免二进三”的先河。在3期临床试验中,森格列汀单药医治以及结合二甲双胍医治均展示出了显著的降糖成效,出格对于血糖水平较高的患者,糖化血红蛋白的降落幅度更为显著。此表,森格列汀的安全性也得到了充分验证,在高剂量组与慰藉剂组的对比中,不良反映产生率与慰藉剂组类似,解决了已上市产品中常见的不良反映问题。
森格列汀顺利获批上市,不仅彰显了盛世泰科在降糖药物研发领域的卓越实力,同时也验证了JDB电子所提供的高品质、高效能服务在推动药物创新过程中的关键价值。
JDB电子内排泄及代谢性疾病模型
持续加快创新药物研发
在代谢性疾病钻研领域,JDB电子堆集了丰硕的经验和有效的动物模型,构建了蕴含肥胖及糖尿病、高尿酸血症、脂肪肝、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、肝纤维化等疾病在内的多种动物模型,为药物研发提供了有力的支持。此表,JDB电子还提供多种用于评估GLP-1药物的糖尿病模型及肥胖模型,为GLP-1药物提供从药物发现、药学钻延注药效学钻延注药代动力学钻研和安全性评价等一站式生物医药临床前综合研发服务。截至2024年4月,JDB电子已成功助力8个GLP-1药物获批进入临床试验阶段。
JDB电子祝贺盛世泰科在糖尿病医治领域获得的沉大突破,等待盛世泰科推出更多惠及人类健康的创新药物。JDB电子将持续秉持“创新驱动,质量至上”的服务理想,持续迭代创新研发服务技术和平台,为全球造药企业提供越发专业、高效的临床前研发服务。
关于盛世泰科
盛世泰科生物医药技术(信阳)股份有限公司是一家处于贸易化阶段的生物科技公司,主题产品1类创新药森格列。ㄔ妹菏⒏窳型。┧忱衽鲜。公司于2010年在信阳工业园区创办,主题团队占有几十年国际化药品全性命周期的从业经验,致力于优质化与差距化的幼分子创新药研发与产业化。公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的贸易视野,搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰硕的创新药管线。
有关新闻