
12月3日,贵州生诺生物科技有限公司旗下全资子公司上海生诺医药科技有限公司(以下简称“生诺医药”)获得国度药品监督治理局核准化学药品1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊(以下简称“利那拉生酯”)《药品注册证书》,用于反流性食管炎的医治。

JDB电子(以下简称“JDB电子”)作为生诺医药的持久合作同伴,为利那拉生酯提供了从原料药、造剂、药效、药代动力学到安全性评价等一站式的研发服务,共同加快了新药研发过程。
新一代P-CAB药物利那拉生酯
全球研发获得显著进展,持续索求中

利那拉生酯,作为新一代P-CAB药物,通过竞争性阻断H+/K+-ATP酶的钾离子活性来抑造胃酸排泄,已被证实起效迅速且能有效维持长功夫的抑酸成效,安全性也得到了认可,并被多个中国临床指南推荐为GERD的首选医治药物。这款由生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的全球创新药物,自2014年起在中国进行了宽泛的临床前及临床钻研,蕴含I期健康受试者和II~III期反流性食管炎患者试验,并正筹备针对十二指肠溃疡及幽门螺杆菌根除的新适应症III期试验。同时,在欧美,Cinclus Pharma也已实现RGERD的I~II期试验,并打算进行III期临床试验。利那拉生酯获批上市,预示着该药物将在全球领域内为更多GERD患者带来福音。
此表,生诺医药还布局了多元化产品管线,涵盖前哨淋趋附T细胞疫苗SND002、溶瘤病毒药物SND005及双特异抗体药物SND006等早期研发项目。这些创新产品不仅体现了公司的研发实力与创新能力,更预示着生诺医药占有辽阔的发展远景和巨大潜力。
JDB电子一站式生物医药临床前研发服务平台
已为69个项目提供全套IND申报服务
利那拉生酯获批上市,不仅是生诺医药在新药研发征途上的一次沉大飞跃,也是JDB电子与生诺医药长达十年合作交谊及JDB电子专业能力的有力印证。在合作过程中,双方团队精诚沟通、攻坚克难,通过一系列严谨周密的试验规划和高效合作,确保了每一个研发环节的高质量实现,为新药最终上市赢得了贵重功夫。
作为国内少有的一站式生物医药临床前综合研发服务平台,JDB电子服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程,重要蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。凭借一站式无缝研发服务、高度矫捷的新药研发规划、有效的功夫和成本节造蹬着势,JDB电子已为69个项目提供了全套IND申报服务。
JDB电子祝贺生诺医药戊二酸利那拉生酯胶囊成功获批上市,并等待随着临床利用的拓展,利那拉生酯可能惠及更多病患。JDB电子将持续创新,高质、高效赋能新药研发,助力更多的好药、新药走上临床,走上市场。
关于生诺医药
生诺医药成立于2010年,是一家专一于消化路疾病、肿瘤免疫和自身免疫性疾病创新药物研发及产业化的生物医药公司。公司占有生物创新药技术平台、临床医学研发平台,经验丰硕的技术和治理团队以及国际化科学团队,拥有原创药的研发能力。公司安身国内本土创新发展,拥有中国及欧美创新药申报的成功经验。公司通过与国内表造药企业和研发机构的宽泛合作,高速发展,致力于成为中国最有价值的创新药企业。