2022年3月3日，上海宇耀生物科技有限公司（以下简称“宇耀生物”）自主研发的新一代EP4受体幼分子拮抗剂YY001临床试验申请正式获得国度药品监督治理局（NMPA）核准，赞成针对晚期实体肿瘤发展1期临床试验。
JDB电子（以下简称“JDB电子”）为YY001的研发提供了切合GLP规范的毒理DRF试验及申报资料，加快项目推动临床。
添补领域空缺
中国原研首个靶向EP4的新药获批临床
YY001是宇耀生物自主研发的新一代EP4受体幼分子拮抗剂，也是国内首个自主原研高选择性EP4受体拮抗剂，该靶点全球尚无同类药物上市。相较处于临床试验各阶段的竞品，其临床前钻研数据显示，靶点活性提高了5-10倍，口服生物利用度提高2倍，体内血药浓度提高了4倍，是一个全方位的全球同类最佳产品。
宇耀生物YY001的
临床前药效钻研显示其在结直肠癌、胃癌和前列腺癌等晚期实体肿瘤中阐发出显著的抗肿瘤作用，并且在和PD-1抗体联用时显著加强医治成效，有望将PD-1抗体医治不敏感的冷肿瘤转变为热肿瘤，为晚期实体瘤的医治提供新的战术，造福更多的中国甚至全球晚期癌症患者。
JDB电子临床前钻研毒理钻研部
高质效助力全球新药毒理钻研
JDB电子作为专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，有幸承接了宇耀生物YY001的部门毒理试验。JDB电子毒理学钻研团队对试验设计和试验过程中出现的各类难题有着充分的应对战术。最终在双方的共同努力下顺利实现了试验，获得了必要且关键的毒理试验数据，为该药顺利获得NMPA核准，发展临床试验提供了强有力的支持。
JDB电子发端于毒理学领域，十八载深耕不辍，堆集了深厚的临床前毒理学技术经验。JDB电子毒理钻研部可为幼分子化药和生物技术药（蕴含ADC、抗体类、蛋白类、多肽等）提供钻研服务，除了常见的PO、IV等给药蹊径，还成立特色评价平台，如吸入给药、皮肤给药、眼科给药、舌下给药等平台。此表，JDB电子临床前钻研板块已通过AAALAC认证、NMPA的GLP认证、FDA的GLP尝试室核查、切合TGA和OECD的GLP尺度，支持多个国度的混合申报项目。
JDB电子祝贺宇耀生物YY001获批临床，祝贺宇耀生物获得里程碑式进展，但愿YY001能为晚期实体瘤的医治打开新的局面。创新驱动，质量至上，JDB电子将持续为人类健康未竟之业奋进！
参考文件：
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2.Lu W, Yu W, He J, Liu W, Yang J, Lin X, Zhang Y, Wang X, Jiang W, Luo J, Zhang Q, Yang H, Peng S, Yi Z, Ren S, Chen J, Siwko S, Nussinov R, Cheng F, Zhang H, Liu M. Reprogramming immunosuppressive myeloid cells facilitates immunotherapy for colorectal cancer. EMBO Mol Med. 2021 Jan 11;13(1):e12798. doi: 10.15252/emmm.202012798. Epub 2020 Dec 7. PMID: 33283987; PMCID: PMC7799360.
关于宇耀生物
上海宇耀生物科技有限公司由中美顶尖科学家创建成立，目前已有博士和硕士员工30余名，在闵行区温度科技园占有5000余平的办公和研发尝试室。
公司有3大药物发显旖台和8个在研产品管线针对产生率和殒命率前十的肺癌、前列腺癌、胰腺癌和胃肠路肿瘤等进行了全方位布局。产品YY001是通过肿瘤免疫医治PD-1不敏感的晚期实体瘤，即将发展临床1期尝试，是一个全球最优的免疫查抄点拮抗剂。产品YY002是全球初创的转录因子抑造剂，已经在中国和美国进行IND申报筹备中，未来其他产品管线也即将陆续进入临床。公司目前已申请发现专利13余项和PCT专利4项并成功进入欧美、日本等国度与地域。
公司先后斩获第七届“创青春”中国青年创新创业大赛金奖（上海市唯一）、第六届“互联网+”大学生创新创业大赛金奖以及全国第一届博士后创新创业大赛金奖等荣誉。公司团队和产品也受到多多专业投资机构认可，目前已经获得5家机构数千万元天使投资。丰硕的产品管线和全球顶尖的新药研发团队有望使公司在未来3-5年登陆本钱市场，成为一家拥有全球竞争力的创新药企业。
关于JDB电子
JDB电子（股票代码：688202）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。JDB电子的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。JDB电子与国内表优质客户共同成长，为全球超过1100家客户提供新药研发服务，JDB电子将持续安身全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！
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