药物与靶点之间的相互作用，是药物设计的基础？蒲Ъ乙丫⑾至4000多个与疾病有关的靶点，但85%的靶点属于“难成药靶点”，成为医药领域最难攻克的前沿阵地。

目前，全球卓越的科学家们纷纷投身于攻克这些“难成药靶点”，华东师范大学药物化学博士周文波就是其中之一。周博士从事难成药靶点药物研发超10年，其中靶向难成药靶点STAT3的药物研发以第一作者或者通讯作者在国际驰名期刊CLIN CANCER RES和J MED CHEM上颁发，并获得国度天然科学基金赞助，先后入选全国创新创业优良博士后，上？萍记嗄35人等人才打算。

在2020年，周文波博士和导师刘明耀教授一路缔造了上海宇耀生物科技有限公司（以下简称“宇耀生物”），利用先进的Undruggable药物开发平台和AI药物辅助开发平台，挑战难成药靶点困境？上部珊氐氖，最近宇耀生物全球初创STAT3幼分子抑造剂YY201的新药临床试验获美国FDA正式批，这是宇耀生物成立3年来的第3个IND批件。此表，宇耀生物入选2023“天使基金优良项目雏鹰企业”。

攻克难成药靶点，非一日之功，宇耀生物是若何通过AI赋能让难成药靶点成为可能？在宇耀生物所致力的难成药靶点领域，当前都面对哪些挑战？宇耀生物凭什么3年获得3个IND批件，布局近10条“First-in-Class”研发管线？未来几年，宇耀生物有望迎来哪些里程碑进展？带着这些疑难，JDB电子专访了宇耀生物首创人周文波博士。

Q1JDB电子：YY201新药临床试验申请（IND）已获美国FDA正式核准，发展针对恶性血液肿瘤的临床Ⅰ期钻研。对于宇耀来说有什么里程碑式意思？

周文波博士：YY201是一款宇耀生物占有齐全自主知识产权的原创创新药，作为公司首个美国FDA临床试验批件，充分讲了然FDA对宇耀生物临床前钻研能力和早期临床钻研规划的认可，是宇耀生物迈向全球化和国际化发展的沉要一步。此表，Y201的获批也为肿瘤患者提供了一种新的医治选择可能性，有望在经过严谨的临床钻研后为患者提供一种有效的医治规划。

Q2JDB电子：YY201是宇耀生物的主题产品管线之一，要实现YY201的全数潜力，目前还有哪些关键挑战？

周文波博士：JDB电子研发始终是以患者为中心，所以最大的挑战就是YY201能否真在临床给患者带来获益。YY201在临床前钻研中，阐发出了对胰腺癌、非幼细胞肺癌、乳腺癌、急性髓细胞白血病以及间变大细胞淋巴瘤等多种肿瘤的优良医治成效，但这均必要在临床试验中得到进一步验证。在此基础上，另一方面的挑战就是若何鉴别可能从YY201医治中获益的患者。我们将在临床试验中，与钻研者充分沟通，结合前期机理与生物标志物的钻研，在切实；な苁哉呷ɡ幕∩，实现YY201在特定患者群体中的疗效索求，为实现造福宽大患者的终极指标打好基础。

Q3JDB电子：宇耀生物对于这条管线的未来阐发有什么等待？在疾病医治和免疫调节方面，它可能引领领域的哪些方面发展？

周文波博士：对于这条管线，我们首要的指标是在急性髓细胞白血病等多个已有充分临床前数据的肿瘤适应症上积极向前推动。于此同时，我们也在积极索求STAT3在肿瘤之表的其他适应症的关键作用。作为其上游，JAK抑造剂已得到成功，但是也出现不成忽视的毒性，沉要原因是对STAT家族的非选择性抑造。YY201是一款高度选择性STAT3抑造剂，毒副作用可控，拥有拓展至肿瘤之表的自身免疫疾病的潜力。同时，基于多年在STAT家族职能与机理钻研，我们也在开发STAT3单磷酸及其他STAT家族选择性抑造剂，并索求在多种类型疾病中的潜在价值。

▲宇耀生物研发尝试室

Q4JDB电子：YY201是宇耀生物借助AI技术初次发现并开发出的纳摩尔级STAT3抑造剂。在您的研发过程中，AI技术若何扭转了传统的药物研发步骤？

周文波博士：传统的药物研发往往必要大量的功夫和资源，推算机和AI技术在颠覆传统的药物研发格局。在十年前我们便与推算机科学家合作使用CADD技术仿照STAT3蛋白-化合物相互作用方式，援手研发人员理解药物分子与蛋白靶标的作用机造，优化分子结构；随着近几年天生式AI技术的不休成熟推动药物研发进入了新的阶段，天生式AI不仅可能处置海量的药物性质数据，并且可能自动天生拥有潜在医治成效的化合物，预测分子的活性、毒性等各项性质数据，为药化学家提供更科学、合理的建议，发现以往可能被忽略的潜在药物。

Q5JDB电子：对于AI在药物研发领域的发展，您预测在哪些方面会看到更多的创新和进取？对于在思考引入AI技术的其他新药研发者，您有何建议？

周文波博士：在未来，我们预计在药物研发领域会看到更多的AI创新和进取。AI凭借其急剧的进建能力和高速的信息处置能力，有望推动药物设计、优化更为高效，通过预测分子间相互作用，提高新药发现的速度和精确度；其次AI在图像分析和生物信息学方面的优势能够利用在疾病诊断和医治中，提供更精准、更早期的疾病诊断，并为个别化医治规划的造订提供更多支持。

Q6JDB电子：除了YY201，宇耀生物目前还有哪些研发管线，进展若何？

周文波博士：除YY201之表，宇耀生物另一款临床钻研药物YY001，是一款EP4靶向拮抗剂，预计将于年底发展临床2期钻研；除此之表公司目前还有YY301、YY401和YY501在内的3款沉磅超等分子胶产品，目前别离已确认PCC或进入IND申报阶段，预计将于明年发展临床钻研。除以上几款抗肿瘤药物表，公司也布局了骨关节炎等慢病赛路，等待未来能为患者提供更亟需、更有效的医治选择。

Q7JDB电子：成立仅3年，宇耀生物申请发现专利20余项，布局了近10条“First-in-Class”研发管线，能否分享一下如此高效推动的心得？

周文波博士：首先得益于我们占有一个极度壮大的科研团队，汇集了多多在人为智能、化学设计合成、新药筛选评价、药代毒理安评等行业领域的尖端人才，团队拥有丰硕的药物开发经验，共同推动了项主张研发。另一方面，宇耀生物也与华东师范大学、湖南大学、浙江大学第一从属医院、榆林大学肿瘤防治中心等多所国内顶尖院校和科研机构发展“产学研医”一体化合作钻研，从而大大地提升了研发和转化效能。

Q8JDB电子：宇耀生物目前的产品管线覆盖了EP4、STAT3、Pan-Ras等多个First-in-Class靶标，能够说专攻“难啃的骨头”。是什么让您执着地去突破难以成药靶点？

周文波博士：我们是科学家团队创业，做钻研我们指标就是CNS，出来创业当然就是要做成扭转世界的产品，科学创新的心灵一向是写进了JDB电子基因里。当然之所以选择这些靶点，只能说我们早有筹备，这些难成药靶点我们已经做了10几年的基础钻研，若是我们不去攻克，那估计别人很难做出来，因而我们好多管线在全球领域内都是唯一无二的。这些“难啃的骨头”，今天看来正是中国Biotech所必要的。

▲宇耀生物办公室一角

Q9JDB电子：创业以来，您和团队遇到的最大的挑战是什么？

周文波博士：宇耀是一个科学家创业的团队，刚成立的时辰各人对于不足工业化经验的我们能否做成药有很大的疑惑，但是经过这两年发展，我们有了多个全球创新型的产品进入到临床阶段，这些产品都是我们从零起头，克服了浩麻烦题，顺利在中美拿到临床批件并发展临床钻研。所以从此刻看来，科学家专于原创和潜心钻研的心灵反倒是我们公司的贵重财富。

Q10JDB电子：公司目前还处于成立初期，对于宇耀生物的成长，您有什么等待？您但愿宇耀生物会是一家怎么的企业？

周文波博士：宇耀生物有着壮大的团队和创新的产品管线，必将成长为一家全球创新药企。未来我们但愿持续维持创新性，实现更多从零到一的突破，将科学成就转化为治病救人的新药，为患者提供更好的医治规划。

Q11JDB电子：您以为自己的辅导风格是什么？是否有特定的辅导者或辅导风格对您产生了影响？作为辅导者，您以为有什么个性是必要的吗？

周文波博士：谈不上辅导，JDB电子高管和主题同事都是事业上的合资人，各人并不计较职位凹凸和短期利益，愿意陪着公司一路成长。JDB电子风格就是尊沉专业心灵和引发创新活力，让更多青年人挑大梁，这些也是我以为在治理过程中是极度沉要的.

Q12JDB电子：公司目前还处于成立初期，对于宇耀生物的成长，您有什么等待？您但愿宇耀生物会是一家怎么的企业？

周文波博士：宇耀生物固然是一支年轻的行列，但是却有敢为人先的科学家心灵和从多个项目中堆集的工业化经验；我们主创团队都是博士期间的教员和同学，各人都有共同的使命和愿景，共划一待自己的科研成就能转化成造福人类健康的创新药；公司高低联结一心，自我驱动，共担风险并分享成就，一路钻营JDB电子新药梦。