JDB电子

EN
×
mo_logo sv2on EN
cbl8
在线征询
在线
征询
电话
电话
微信公家号
业务征询
中国:
业务征询专线:400-780-8018
(仅限服务征询,其他事宜请拨打川沙总部电话)
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海表:
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
在线征询 在线征询
留言
留言
在线留言×
点击切换
guanbi
banner_news
News information
新闻资讯

EUROTOX2024,JDB电子临床前安全性评价——护航新药研发

1

2024-08-30
|
接见量:

EUROTOX2024.webp1

JDB电子展位#43

2024年第58届欧洲毒理学会大会将于2024年9月8日至11日在丹麦哥本哈根进行,届时将有15000余名专业人士代表参会,本次大会由欧洲毒理学会组织,主题是“Toxicology – A Quest for safe Chemicals and Medicines"。欧洲毒理学会大会 (EUROTOX) 是欧洲最负盛名和最具影响力的毒理学会议。EUROTOX的使命是推进毒理学的科学和教育,以推进人类、动物和环境的安全,并;と蚪】。JDB电子质量保障部副总裁谢仁宗博士DABT将携带JDB电子美国团队出席这次大会,我们在展位#43等您!

功夫 | 9.8-9.11
地址 | Tivoli Congress Center, Copenhagen, Denmark
JDB电子展位  | 43,不见不散!

EUROTOX2024,JDB电子临床前安全性评价——护航新药研发.webp

作为国内较早为客户提供临床前动物尝试的CRO公司之一,JDB电子具备全面的临床前钻研服务能力,可能提供系统的体内药效学和GLP前提下的药代动力学、安全性评价钻研服务。目前JDB电子已占有多种不变的药效评价模型,可对细胞毒及靶向类幼分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞医治抗肿瘤新药提供全面系统的评价。JDB电子对大量化学药物和生物药物成立了系统分析步骤和体内表评价步骤,蕴含幼分子和大分子生物分析平台、免疫分析工作站及放射性同位素药代动力学钻研平台等,支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。JDB电子占有经中国NMPA认证的GLP资质,且通过了美国FDA的GLP现场查抄,具备切合国际尺度的GLP系统,并且获得AAALAC认证,尝试动物治理质量尺度获得国际认可。至2024年6月底,JDB电子已为全球超2000家客户提供药物研发服务,参加研发实现的新药及仿造药项目已有490件IND获批临床,与国内表优质客户共同成长。

JDB电子毒理钻研专家

JDB电子毒理钻研专家.webp

谢仁宗博士 JDB电子质量保障部副总裁

美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士,美国毒理学委员会认证毒理学家,曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发打算审查委员、台北医学大学及台湾生技产业深耕学院讲师。谢博士扎根医药行业30余载,其中12年在中国台湾CDE的工作经验。谢博士曾掌管审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验汇报,撰写审评汇报及进行风险评估,审评的IND案件超过200件,其中生物造剂药品约70件;NDA案件超过150件,其中生物造剂药品约40件,还曾草拟中国台湾CDE非临床安全性试验领导准则、ICH S9和E14/S7B以及多个中国台湾非临床安全性试验领导准则。此表,谢博士在药理毒理钻延注疾病动物模型的成立、新药全流程研发等方面也颇有经验。这些经验进一步推动着JDB电子毒理钻研的发展,提高项目申报的质量、效能和成功率。

Toxicology Services (GLP & Non-GLP)

?Single and repeated-dose toxicity studies
?Reproductive/developmental and juvenile toxicity studies
?Genotoxicity studies
?Toxicokinetic studies
?Safety pharmacology research
?Immunogenicity studies
?Local tolerance studies
?Carcinogenicity studies

Histopathology Studies

?H&E staining
?Special staining
?Immunohistochemistry (IHC)
?Tissue cross-reactivity (TCR)

Clinical Pathology Studies

?Hematology analysis
?Urinalysis
?Clinical biochemistry analysis
?Hemocoagulation analysis
?Lymphocyte phenotyping

New Drug Delivery Technology

?Inhalation formulation safety assessment
?Ophthalmology safety assessment

new30有关新闻
×
搜索验证
点击切换
【网站地图】