

目前随着我国社会发展,环境变迁,老龄化加剧以及居民生涯方式、饮食结构的变动,呼吸疾病、心脑血管系统疾病、消化系统类疾病、肿瘤等慢性非传染病发病率呈持续上升和年轻化趋向,有关的疾病职守对创新药的需要也不休增长。本次峰会将通过三大主论坛,12大分论坛,约请近150位国际国内一线大咖从战术、技术、市场,律例,临床等多角度,分享仿造药,505(b)2,创新药方面的最新技术和经验,同时汇聚1500位业内同仁,100家赞助企业共商发展大势与技术细节,共同助力国内药企研发。JDB电子诚邀您光临本次会议,与业内同仁共同探求创新药和仿造药的新机缘!
时 间 | 2022年7月28-29日
地 点 | 信阳狮山国际会议中心
展位号 | 66
7月29日上午10:00-10:30,会场四,JDB电子药学钻研板块执行副总裁郭振荣博士将进行“创新药临床钻研阶段API开发战术”的主题演讲分享。
目前JDB电子CMC钻研布局:占有约6000+㎡工艺放大尝试室、4000+㎡造剂研发和GMP出产设施,可提供化学工艺钻延注药物合成工艺优化、造药工艺放大、造剂工艺放大、化工项目研颁发包等服务,高质效助力新药研发!
JDB电子提供临床前和临床阶段创新药API工艺的开发、优化、出产和中美申报服务。JDB电子已经成立切合 GMP 的原料药钻研平台,凭据最新的律例和领导准则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价的仿造药的原料药,并且为创新药公司研发了用于临床试验的 GMP 原料药。

郭振荣博士
JDB电子药学钻研板块执行副总裁
教授级高级工程师,加拿大西安粗略大学博士,美国菲尔莱狄更斯大学工商行政治理硕士,美国Monell化学味觉中心和美国加洲大学柏克莱分校博士后,曾任浙江省药学会造药工程专业委员会副会长,现任浙江工业大学兼职教授。
郭博士深耕创新药研发领域30余载,拥有丰硕的CMC研发及治理经验。在国际顶级期刊上成功颁发了26篇论文,在美国和中国共获得33项专利,承担多项国度新药沉大专项及浙江省沉大科技专项,辅导并参加了10余个新药的研发和出产,在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和出产颇有心得。凭借深厚的研发技术实力和其行业贡献,郭博士曾荣获浙江省“西湖交谊奖”。在参与JDB电子之前,郭振荣博士曾在百时美施贵宝(BMS)、九洲药业、普洛药业等驰名药企担任高管。

药物发现服务蕴含化学(合成化学、药物化学)和生物学。在化学方面,能够承担定造合成、化合物库构建,SAR化合物合成和筛选,化合物结构和生物活性优化等多方面多维度的业务。在生物学方面,蕴含杂交瘤抗体/基因工程抗体的造备、蛋白质表白与纯化、X-ray晶体结构解析/冷冻电镜蛋白结构解析,幼分子/抗体偶联药物/抗体依赖的细胞介导的细胞毒检测、类器官药物筛选、靶向酶/受体的幼分子抑造剂/激昂剂筛选,蛋白-蛋白/蛋白-幼分子间的亲合力测定、虚构筛选以及推算机仿照辅助药物设计、基因编纂及细胞稳转株构建、CAR-T/CAR-NK构建及靶细胞杀伤尝试、M9硒代造就基配造,还蕴含药物分子机造的钻研等。药物化学团队将化学和生物学深度交叉整合到每个项目中,并矫捷使用推算机化学的壮大专业知识辅助化合物设计过程。同时,JDB电子宽泛使用先进的药物发现技术,涵盖 PROTAC靶向蛋白降解技术、DELDNA编码幼分子化合物库筛选技术、ADC抗体药物偶联技术等。
药学钻研作为药物研发后期最主题的部门,重要凭据药物的理化性质、生物活性等数据,开发出适合临床分歧阶段时用的处方和出产工艺,并转移到GMP出产。JDB电子已成立能够研发GMP原料药的平台,切合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药,占有完整的造剂钻研平台,合用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
JDB电子已成立能够研发cGMP原料药的平台,凭据最新的律例和领导准则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价的仿造药的原料药,并且为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药;在造剂的钻研开发方面,公司通过特有技术来解决药物的溶化性和渗入性问题,提高药品开发的成功率,缩短研发功夫,推动化合物成为真正有价值的新药。
JDB电子生物医药专门为客户提供可定造的临床前试验服务规划,在药物代谢、药代动力学、药效钻研,以及毒理学方面有专业的知识和丰硕的经验累积。为您提供高质量的数据和急剧的周转期以支持各项药物开发、临床前钻研和临床钻研。助您拔取高价值的候选药物投入临床试验利用阶段。
JDB电子临床前钻研服务由药物代谢动力学、疾病移植动物模型和药物安全性评价三大部门组成。涵盖规划设计、体内钻延注样品分析、专业数据分析、IACUC审查,以及申报资料的筹备等各方面。
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