
由国药励展、药智网主办,药智传媒承办的“2024新药研发与贸易化蹊径索求大会”将在第88届全国药品买卖会、API第90届中国国际医药原料药/中央体/包装/设备买卖会、2024中国国际健康营养展览会上同步亮相。
5月16日(星期四)上午,JDB电子药学钻研事业部副总裁李文捷博士受邀在新药研发主题环节上带来新药研发分歧阶段的API工艺开发战术演讲。


李文捷 博士 JDB电子药学钻研事业部副总裁
美国匹兹堡大学有机化学博士、硕士,北京大学学士,入选江苏省双创人才,成都市实体经济新经济领域人才,以及漯河市紫金山英才前锋打算。
在近三十载的生物医药研发治理中,李文捷博士深耕药物开发、CMC及CRO/CDMO治理领域,堆集了丰硕的经验与深厚的底蕴。他熟悉新药及仿造药的工艺研发、出产转移、工艺验证、贸易化出产及申报等各个环节,可能精准把控药物研发的各个流程。此表,李博士还以卓越的学术造诣,在国际期刊上颁发学术论文二十余篇,并荣获近二十项发现专利授权,为行业发展贡献了贵重智慧。
在参与JDB电子之前,李文捷博士曾在美国默克药物钻研所、勃林格殷格翰钻延注中国四川科伦药物钻研院、漯河药捷安康等从事创新药和仿造药工艺研发及CMC治理,期间凭借其杰出的阐发荣获多项企业奖项;在药明康德合全美国分公司、金凯性命科技等CXO担任要职,堆集了丰硕的行业经验和辅导能力。这些多元的医药布景和丰硕的工作积淀,赋予了李博士卓越的技术能力和深刻的行业洞察力。
主题演讲:新药研发分歧阶段的API工艺开发战术
功夫 | 10:10-10:40
地址 | 国度会展中心(上海) 7.2馆现场会议室


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JDB电子现占有切合IND中美双报的cGMP原料药出产线,从临床前的幼试合成、工艺开发到贸易化出产阶段与企业的研发、采购、出产等整个供给链系统的深度对接,从mg级、g级到kg级,JDB电子工艺出产能够随客户的要求及研发阶段矫捷调整,为企业提供创新性的工艺研发和规;某霾务。
从工艺设计QBD、尝试室工艺研发、贸易化出产到数据的注册申报,JDB电子严谨而资深的分析和质检团队全程为项目提供分析服务和质量把控,为客户提供全面的分析钻研服务,蕴含分析步骤的开发及验证,工艺验证,杂质鉴定及分离,API和中央体的质量钻研,API的不变性试验等。