【直播预报】 QbD设计与执行在原料药中的开发与利用
从“质量是检测出来的”到“质量是出产出来的”,再到“质量是设计出来的(即QbD,Quality by Design)”,医药行业对药品质量的意识时俱进着。QbD作为一种系统的、基于充分的科学知识和质量风险治理的研发步骤,已成为全球造药企业通常利用的药品钻研和开发的步骤。药品质量关乎性命安全,而原料药质量是影响药品质量的第一身分,其沉要性可见一斑。那么,QbD是若何领导原料药的研发及优化过程,最终获得
原料药工艺的最优解?
2022年4月14日19:00,JDB电子
药学钻研板块执行副总裁郭振荣博士将带来专题汇报《QbD设计与执行在原料药中的开发与利用》,带您将“以终为始”的QbD理想利用于
原料药开发中,造就您严谨的科学思路。
郭振荣,教授级高级工程师,加拿大西安粗略大学博士,美国菲尔莱狄更斯大学工商行政治理硕士,美国Monell化学味觉中心和美国加洲大学柏克莱分校博士后,曾任浙江省药学会造药工程专业委员会副会长,现任浙江工业大学兼职教授。郭博士深耕创新药研发领域30余载,拥有丰硕的CMC研发及治理经验。在国际顶级期刊上成功颁发了26篇论文,在美国和中国共获得33项专利,承担多项国度新药沉大专项及浙江省沉大科技专项,辅导并参加了10余个新药的研发和出产,在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和出产颇有心得。凭借深厚的研发技术实力和其行业贡献,郭博士曾荣获浙江省“西湖交谊奖”。

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