活动主题：创新药临床前钻研和申报

进行功夫：2018年12月14日（周五）

会议主办：JDB电子

会议协办：广东省生物医药创新技术协会

会议地址：昭通市科学城（成功报名后发送具体地址）

会议报名

1. 本论坛旨在为业内人士搭建沟通互换平台，对参会嘉宾免费盛开，报名截止功夫：12月12日。

2. 本次参会以实名造为准，请报名参会的公司某人员发送 “姓名+公司+职位+邮箱+电话”到 marketing@medicilon.com.cn。

3.  我们将于12月12日前统一发送报名回执信息（蕴含会议地址），收到回执即为报名成功。

会议简介

JDB电子将在全国发展“与君携手，助力新药”15周年系列巡演活动，约请您见证我们在新药临床前钻研领域的服务能力和发展过程中的所有致力，共同分享会商新药研发中的点点滴滴。12月14日，我们把昭通作为巡回钻研会第二站，将以“创新药临床前钻研和申报”为主题，与您全面探求在新药研发中，若何战术性的发展临床前钻研及注册申报？怎么有效地降低新药研发的风险？助力您迅速将药物研发推动到临床阶段！

会议议程

嘉宾介绍（按演讲挨次）

陈春麟  博士  首席执行官

1986年毕业于中国药科大学,获药学硕士学位并于1994年毕业于美国俄克拉何马州立大学，获药理学及毒理学博士学位，中欧商学院EMBA。毕业后从事多年药物的药理、毒理及生物化学钻研，在设计心血管药物、抗艾滋和抗癌新药的药代动力学和代谢方面有着很深的造诣。2004岁首回国创办JDB电子。现担任上海药理学会药物代谢动力学专业委员会副主任委员及上海浦东生物医药协会副理事长等职务，同时还受聘为中国药科大学性命科学院客座教授。

彭双清  博士  临床前钻研部副总裁兼机构掌管人

军事医学科学院钻研员，博士生导师。任中国毒理学会副理事长，中国环境诱变剂学会常务理事等学术职务。持久从事创新药物安全性评价与GLP治理工作，承担国度科技部支持的国度GLP技术平台建设，主持与承担国度科研课题40余项, 蕴含973课题、863打算项目及国度“沉大新药创造”科技专项。颁发科研论文280余篇，其中SCI学术论文100余篇，主编（参编）专著12部。12项科技成就先后获国度、省部级成就奖。曾获国务院当局特殊津贴、军队卓越人才岗位津贴，获中国科协“优良科技工作者”荣誉称号、中国毒理学会卓越贡献奖。领导造就硕士博士生及博士后90多名。是国度食品药品监督治理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学物质审评专家及“Environmental Toxicology and Pharmacology”副主编等杂志编委。

辛保民  博士  生物分析部副总裁

美国杨百翰大学化学博士，拥有17年国表药企新药研发经验。曾任美国百时美施贵宝造药公司（BMS）的首席科学家和美国杜国造药公司钻研员。携带团队参加新药研发并获得多个新药上市，其中以fXa凝血因子为靶向的抗心脑血管疾病新药艾乐妥（Eliquis）年销量已超过30亿美元。在攻读博士期间曾设计新型飞行功夫质谱仪，后被Sensor公司选取并开发成商品（Jaguar）销售。曾任药明康德生物分析部执行总监，为国内表药企提供GLP生物分析服务，通过CFDA查抄20余次，以零缺点通过FDA查抄。为国度药监总局CFDA高研院进行了为期4天半的CFDA I期临床尝试生物样本分析规范化培训班，授课，提供尝试室，培训拥有国际GLP水平的高级生物分析人才。现任北美CACA学会执行委员。

马飞  博士  早期药代动力学室执行主任

中国药科大学硕士，美国田纳西大学药代动力学博士。曾任美国GTx公司药物代谢钻研员、 Seventh Wave Laboratories公司药物代谢高级科学家、上海睿智化学药代动力学部助理总监、副总监。2016年参与JDB电子普亚，曾任生物分析室高级主任，现任早期药代动力学室执行主任。

张晓冬  博士  药物临床前毒理学副总裁

第二军医大学热带医学与公共卫生学系卫生毒理学教研室、第二军医大学药物安全评价中心支部书记、副主任、副教授、硕士生导师。通常毒理室和临床检验室掌管人。国度食品药品监督治理总局新药审评专家，中国药理学会药物毒理专业委员会委员，中国毒理学会药物毒理与安全性评价委员会委员。

胡哲一  博士 药理学部主任

中国药科大学药理学硕士、博士。2006年参与JDB电子，持久从事抗肿瘤药物的研发工作。在JDB电子工作期间，携带钻研团队成立并评价了大量分歧类型的肿瘤动物模型，参加国内表药企的十多个抗肿瘤药物钻研及新药申报工作。

顾性初  博士 临床前钻研部副总裁

曾任上海医药工业钻研院毒理钻研室主任和国度上海新药安全评价钻研中心常务副主任。专业领域为药物安全评价钻研及GLP治理。曾作为接见学者在德国赫斯特药业公司研建药物临床前钻研两年，并接见调查过美国、加拿大和澳大利亚GLP尝试室。曾掌管并实现国度科技部973子课题一项、国度青年新药基金项目二项和上海市科学基金项目十项。作为重要钻研人员，参与三项国度攻关项目；2001年上？蒲Ъ际踅《等奖。为中国毒理学会等多个专业学会委员或会员。国度食品监督治理局新药审评和GLP稽查专家库成员。

曾宪成  博士  毒理钻研部主任

拥有8年临床前药代和安评钻研经验，在CDE接受过8个月药物申报和审评理论和技术培训，在分歧类型新药临床前药代和安评设计、施杏注数据综合分析及评价方面堆集了丰硕经验。作为项目掌管人实现13个1类化药临床前药代及安评钻研，其中 10个均一次性通过CFDA或FDA审评，其它3个期待申报；3个ADC药物临床前药代及安评钻研，其中2个已通过CFDA或FDA审评，另表1个正被CFDA审评；已实现2个化药复方临床前药代及安评钻研等。

董文心 博士 药效部高级主任

1991-1997年赴巴黎六大医学院、法国国度医学科学院进建，获药理学硕士、博士学位，曾任上海医药工业钻研院钻研员，博士生导师，上海市药学会理事，上海市药理专业委员会副主任委员，国务院特殊津贴获得者。持久从事药理钻研和新药研发，重要涉及心脑血管系统和神尽心妙药理钻研领域。承担过多项国度级、市级沉大新药创新项目课题。主持成立的系统抗抑郁、抗老年痴呆症新药药理药效研发的技术平台国内当先，并建成了镇痛新药、抗焦虑新药、抗帕金森氏症新药的药理药效研发技术平台。掌管实现了数十项新药的临床前钻研工作。

马建国  博士  化学部副总裁

蒙特利尔（UNIVERSITY OF MONTREAL）大学有机合成的博士，哈佛大学化学系博士后。曾为美国造药公司阿斯利康（ASTRAZENECA）和SEPRACOR/SUNOVION的高级技术研发人员,  2012年回国后担任上市公司凯莱英医药集团（ASYMCHEM）的研发副总裁和沉庆博腾造药科技股份有限公司的首席技术官（CTO）。有多年的一类新药的研发经验，辅导和参加了多项沉大创新药和仿造药钻研项目。也拥有丰硕的原料药和中央体出产工艺研发的经历，开发了超过20多种原料药和很多药物中央体的拥有成本优势和知识产权的贸易化出产工艺。

周晓堂  CMC主任

沈阳药科大学药剂学硕士毕业，北京大学国际药物工程治理（IPEM），中欧商学院Mini-MBA。拥有十年以上造剂研发工作经验，专一高端造剂研发，在固体缓控释、复方造剂、吸入造剂、混悬剂和无菌造剂等方面经验丰硕，曾在恒瑞医药从事新药、仿造药和新剂型的造剂钻研。拥有多个创新药I/II期临床前、首仿药、一致性评价种类、复杂造剂和国际化项主张研发申报经验，同时在造剂中试放大、车间建设和GMP方面经验丰硕。

任峰  博士  化学部和生物部副总裁

2007年博士毕业于美国哈佛大学化学系。有11年跨国药企（葛兰素史克）从事幼分子创新药物的研发经历。历任葛兰素史克研发部首席钻研员，副总监，总监，化学部掌管人。成功研发出用于医治帕金森病，多发性硬化症，强直性脊柱炎，以及疼痛的数个临床候选化合物/临床一期化合。2018年参与JDB电子任副总裁，全面掌管化学部和生物部的研发服务业务。