

2024年3月12日-15日,世界抗体药物偶联大会(World ADC London)即将盛大开幕。World ADC大会是汗青悠久的、ADC领域最大且最具权威性的国际学术会议之一,本届大会将集中展示国际前沿ADC研发进展和创新突破。JDB电子欧洲团队Paul van Stralen博士将亮相这次ADC盛会,展示JDB电子ADC一站式研发服务能力,并通过现场展台互动等方式和全球ADC行业大咖进行深刻互换和探求,持续赋能行业,加快ADC药物研发过程。
JDB电子在ADC领域深耕多年,占有经验丰硕的技术团队和合成经验,构建了丰硕多样的ADC库。截至2023岁暮,JDB电子已成功助力23个ADC药物获批临床,并有20+ADC项目在研;队的谕式焓庇牖峄セ唬


2021年6月,多禧生物用于医治晚期实体瘤的1类ADC药物注射用沉组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。JDB电子在Muc1新药研发中,提供了蕴含药效、药代及安全评价等全套临床前钻研服务,助力项目成功获批临床。
2021年12月,多禧生物DXC007项目成功获批临床试验。该药适应症为成年人中最常见的急性白血病——复发/难治急性髓系白血。ˋML)。在DXC007的研发中,JDB电子提供了蕴含药代、安全评价及SEND转化服务,助力项目成功获批临床。在药代试验中,JDB电子为DXC007的各类ADC组分分析物提供了多种高质量的测试步骤和靠得住优质试验数据。在安全性评价试验中,JDB电子毒理钻研部遵循ICH领导准则S6和S9,结合DXC007项目具体情况,定造了个性化安全性评价规划,为其提供切合NMPA、FDA等国际GLP尺度的安全性评价服务。
2022年4月,百奥泰注射用BAT8006获批临床,用于医治晚期实体瘤。这是首款国产进入临床的靶向叶酸受体α(FRα)的ADC。BAT8006由沉组人源化抗FRα抗体与毒性幼分子拓扑异构酶I抑造剂,通过自主研发的可剪切衔接子衔接而成。BAT8006体内表药理钻研中都阐发出高效的抗肿瘤活性,同时拥有很好的不变性和安全性,血浆中开释的毒素幼分子极低,降低了脱靶毒性的风险。JDB电子科研骨干依附成熟的ADC临床前研发服务平台,罗致多年在ADC药物临床前研发领域的实战技术和经验,遵循ICH领导准则S6和S9,结合BAT8006项主张具体情况,为其定造了个性化的安全性评价规划,攻克了药物抗体比(DAR)、不变性带来的复杂性和多样性等难题,全力保险BAT8006安全性评价试验高效、高质的研发,为其顺利获批临床提供了专业保险。
2023年11月,华奥泰收到美国FDA通知,赞成公司研发的靶向CD73抗原的第三代ADC项目HB0052进入临床试验,这是华奥泰生物首款获得FDA核准进入临床的ADC项目。HB0052是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑造剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑造靶点的ADC,拥有双沉抗肿瘤机造,在多个实体瘤适应症拥有利用潜力。作为华奥泰的合作同伴,JDB电子依附抗体药物偶联物研发服务平台及其专业的技术能力和丰硕的项目经验,为HB0052的研发提供了切合GLP规范的药代、安评试验,保险项目高质高效推动。
2024年2月,国药集团中国生物上海生物制品钻研所自主研发的第二款I类创新型ADC药物 SIBP-A17获得国度药品监督治理局临床试验核准通知书。该产品拟用于在晚期恶性实体瘤患者中发展临床试验。JDB电子作为上海生物制品钻研所的合作同伴,为SIBP-A17的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前钻研服务。这是JDB电子在ADC领域助力研发成就急剧落地的又一个成功案例。
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