在抗癌领域
，CAR-T疗法凭借卓越疗效
，让人类看到免疫疗法成功治愈癌症的巨大潜力。这一免疫疗法通过精准刷新患者T细胞
，实现对癌细胞的精准进攻
，为无数癌症患者带来了持久生计的曙光。首批患者中有三位幸存者已持续缓解超12年
，创造癌症医治的“永生计神话”。至今
，全球已有11款CAR-T疗法上市。然而
，CAR-T细胞医治的特殊性及复杂性为非临床评价带来挑战
，需详细考量安全性、有效性、不变性及出产工艺可行性。作为个别化定造药物
，还需应对个别差距带来的不确定性
，这无疑为研发增添了难度。

为了深刻探求CAR-T细胞医治非临床评价的重点和难点
，JDB电子出格约请毒理钻研部高级主任 苑晓燕 博士
，带来直播《攻克CAR-T细胞医治研发挑战——非临床评价的关键》
，将萦绕以下主题内容进行解说：

● 基因建饰免疫细胞医治产品的发展：回首CAR-T细胞医治的发展过程
，探求背后的科学道理和技术突破
，瞻望其未来的发展远景。

● 基因建饰细胞医治产品有关指南及比力：解析国内表关于基因建饰细胞医治产品的有关指南和律例要求
，对比分歧国度和地域在评价尺度和监管要求上的差距
，为科研人员提供全面的律例领导。

● 基因建饰免疫细胞医治产品非临床思考重点：针对CAR-T细胞医治的特殊性
，具体论述非临床评价中的重点和难点
，蕴含安全性评价、有效性验证、不变性调查等方面。

● 经典案例深度分解与经验分享：通过经典案例
，展示CAR-T细胞非临床评价的实际过程和经验教训
，为研发人员提供可借鉴的实战指南。

11月20日19:00
，JDB电子视频号直播间
，邀您与苑晓燕博士一起索求CAR-T细胞医治非临床评价的重点和难点
，为推动生物医药产业的发展贡献智慧和力量！敬请等待！

讲师介绍

苑晓燕 博士

JDB电子毒理钻研部高级主任
，生物医药钻研员
，曾任拜耳作物科学（中国）有限公司律例科学部毒理学家与健康风险评估专家
，中国人民解放军疾病预防节造中心毒理学评价钻研中心专题掌管人、质量保障部门掌管人、副钻研员等职务。拥有十余年从事药物、化学品、农药等健康有关产品非临床安全性评价和律例毒理学工作经验
；曾支持两个农药原药顺利获得登记
，支持2个抗肿瘤细胞医治产品顺利通过IND申报
，支持1个产品获得美国孤儿药认定。先后主持和参加蕴含国度沉点研发打算课题“典型农兽药混合传染结合作用机造及互作法规钻延妆等课题在内的国度级和军队科研课题10余项
，以第一或通讯作者颁发SCI论文11篇
，参编专著3部
；兼任中国毒理学会理事、毒理学代替法与转化毒理学专业委员会秘书长和毒理钻研质量保障专业委员会委员等学术职务
，2011年获得中国毒理学家资格认证
，2023年获得美国毒理学家资质（DABT）。