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新闻资讯

9月4日直播 | 结合临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探求

2024-08-28
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接见量:

药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学掌管人 蒋品 博士

在创新药研发中,DMPK钻研贯通始终,早期染指尤为关键 。它不仅精准预测药物体内动态行为,还通过优化药物候选、降低后期风险、加快IND/NDA申报流程,显著提升新药研发成功率 。DMPK须明确PK/PD,排除代谢物风险,预测个性、剂量与安全领域 。面对这些挑战,构建全面的试验系统、执行高效的尝试、定造筛选战术、科学直观地解析数据,是确保与后续开发无缝对接的关键 。

为此,9月4日,JDB电子特邀药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学掌管人 蒋品 博士,以其深厚的学术造诣与实战堆集,带来直播《结合临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探求》,探求以下主题议题:

  1. 聚焦创新药临床药理学钻研的主题重点:揭示临床药理学在新药研发中的主题职位,出格是若何领导药物设计、优化给药规划 。分析创新药在临床前及临床阶段面对的关键挑战,强调早期DMPK筛选对于预测药物体在行为、评估安全性与有效性的关键作用 。

  2. 贯通早期至临床阶段的DMPK考量身分 。深刻探求从药物发现初期到临床试验各阶段,DMPK钻研应若何系统性地发展,确保数据的连贯性与靠得住性 。分享现实案例,展示DMPK钻研若何助力项目团队实时鉴别并解决潜在问题,加快新药研发过程 。

  3. 瞻望DMPK钻研:前沿索求与前瞻趋向 。蒋博士将与我们一路索求DMPK领域的未来图景,解读一些前沿技术在DMPK钻研中的利用与发展趋向 。

9月4日19:00,JDB电子视频号直播间,与蒋品博士相约,共同开启一场关于早期DMPK筛选与IND/NDA申报优化的深度对话 。让我们携手并进,加快新药获批上市过程 。直播见!

讲师介绍

蒋品,JDB电子药物代谢动力学部高级主任,药代动力学/毒代动力学掌管人中国药科大学博士,复旦大学博士后,重要从事幼分子、大分子、New modality创新药DMPK/TK研发,曾在国内表多家驰名Biotech/Pharma/CRO等上市公司,药代动力学/毒代动力学/临床药理部门从事临床前发现、PCC确定、IND申报、临床阶段钻研 。掌管/参加支持创新药项目(DMPK/TK)数百项,并有蕴含舒沃替尼、戈利昔替尼在内多项创新药,获中国NMPA和美国FDA核准或默许进入临床钻研或上市 。蒋博士兼任中国药理学会药物代谢专委会青年委员、上海市药理学会药物代谢专委会委员、上海市药学会药理专委会青年委员、国际药物及化学异物代谢学会(ISSX)会员 。在国内表期刊/会议,蕴含JPBA, JSS, DMD, JPS, EODMT等SCI期刊, 颁发论文多篇 。

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