在生物医药领域，原料药的质量钻研不仅是药物研发的关键环节，更是确保药品安全性、有效性和不变性的基石
。随着医药行业的飞速发展，对原料药质量的要求日益严格，这使得原料药质量钻研的沉要性愈发凸显
。

为了深刻探求这一领域的重点，JDB电子云讲堂出格约请了工艺部项目经理王健美，为各人带来一场干货满满的直播课程——“深刻分解原料药质量钻研：重点解析与发补案例的启迪”
。

在这次直播中，王健美教员将以其丰硕的行业经验和深厚的专业知识，从多个维度对原料药质量钻研进行全面而深刻的分解
。她将介绍原料药质量钻研必须遵循的国内表律例要求，如ICH领导准则等，以确保钻研过程合规、了局靠得住
。此表，她将从原料的选择、工艺的节造到杂质的分析等方面详解原料药质量钻研的各个关键重点，并分享在现实研发过程中遇到的关键问题和解决规划
。

值得关注的是，王教员还将针对原料药质量钻研中可能出现的发补问题，分享其丰硕的应对经验和成功案例
。她不仅会揭示发补定见背后的深层逻辑，还将提供切实可行的应对战术，为各位同仁在面对类似挑战时提供贵重的参考和启迪，越发正气凛然
。

6月19日19:00，敬请锁定JDB电子云讲堂直播课程，与王健美教员一路深刻分解原料药质量钻研，共同探求原料药质量钻研的常见问题和节造战术！

王健美，2008年本科毕业于江苏海洋大学，中共党员以及西药执业药师，工作15余年一向从事原料药研发以及质量钻研工作，2016年参与JDB电子工艺部，重要掌管化药新药、仿造药一致性项目，实现质量钻研的项目多大25+个，至今获批1类创新药临床批件18个（其中6个为中美/中澳双报，12个为国内申报），国内仿造药一致性评价项目3个；其余的项目也在审评中
。团队组员20余人，团队成员同时掌管杂质造备分离平台、结构鉴定平台，高分辨质谱等多个平台，和国内多家驰名公司的框架和谈合作，按时保质保量实现有关汇报出具，得到客户高度认可
。