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新闻资讯

【云档案】JDB电子临床前钻研--毒理钻研部

2020-04-29
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接见量:
    JDB电子云讲堂顿时开课啦!【云档案】系列将为各人详尽的介绍讲师的钻研领域及有关信息,今天让我们走近JDB电子毒理钻研部!
    扫描下方二维码,参与JDB电子精品讲堂课后会商群,获得第一手课程资讯和资料,与大咖讲师实时互动!

JDB电子精品讲堂课后会商群

    优势
  • ? 公司CEO&首创人陈春麟博士深耕药理毒理钻研,较早地在国内成立了切合国际尺度的临床前钻研机构,作为资深的GLP尝试室,提供GLP生物分析服务,成立了持久的品牌效应;

  • ? 曾与美国MPI合作,继承了MPI的质量治理系统/SOP;

  • ? 资质齐全,通过了AAALAC认证,中国NMPA的GLP认证,FDA的现场核查,筹备申请OECD的GLP认证,钻研能力被国际认可,可支持多个国度的混合申报项目;

  • ? 全面的质量节造措施,选取三级QC治理方式;

  • 除了常见的PO、IV等给药蹊径,还成立特色评价平台,如吸入给药、皮肤给药、眼科给药、舌下给药等平台;

  • ? 项目成功经验丰硕,已有近百个IND项主张成功申报经验,蕴含了幼分子化药和生物技术药等,其中生物药评价经验丰硕,蕴含ADC、抗体类、蛋白类、多肽等药物;

  • ? 建设Submit软件,占有自己端口,对FDA申报项目可独立实现SEND体式的毒理钻研数据;

  • ? 全面的数据治理软件系统:国内最早起头建设利用Provantis系统的GLP机构之一,实现项目全流程电子化治理,更顺畅对接国际化的监管及申报审核;Watson LIMS数据系统,确保了生物分析数据高效能、真实性、齐全性、规范性、科学性和可溯源,也使数据更利于对接国际化。

服务
临床前安全性评价 GLP & non-GLP
  • ? 单次/屡次给药毒性钻研

  • ? 生殖毒性钻研

  • ? 遗传毒性钻研

  • ? 毒代动力学钻研

  • ? 安全药理钻研

  • ? 免疫原性钻研

  • ? 部门毒性钻研

  • ? 致癌性钻研

组织病理学钻研
  • ? HE染色

  • ? 特殊染色

  • ? 免疫组化(IHC)

  • ? 组织交叉反映尝试(TCR)

临床病理学钻研
  • ? 血液学分析

  • ? 尿液分析

  • ? 临床生化分析

  • ? 血凝分析

  • ? 淋巴细胞分型

设备

JDB电子毒理钻研部设备

JDB电子毒理钻研部设备

关于JDB电子

JDB电子(股票代码:688202)是一家药物研颁发包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走过16个年初,在上海成立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、造剂钻研和新药注册为一体的切合国际尺度的综合技术服务平台,并得到了国际药品治理部门的认可。JDB电子普亚的动物尝试设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国度药品监督治理局NMPA GLP证书,并已达到美国食品药品治理局GLP尺度。

JDB电子占有丰硕的全球合作经验,2015年以来,JDB电子在全球服务超过500家活跃客户,已为武田造药、强生造药、葛兰素史克、罗氏造药等多家全球性造药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、多生药业等国内表驰名客户提供研颁发包服务。


联系JDB电子
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500(总机)

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