在造药行业中
，亚硝胺杂质属于国际人用药品注册技术协调会（ICH）M7(R1)中提及的“关注队劣妆物质
，是一类高度致癌的基因毒性杂质
。自2018年在抗高血压药物缬沙坦中检出亚硝胺类杂质n亚硝基二甲胺（ndma）后
，全球监管机构纷纷加强了对这类杂质的监管力度
。

然而
，亚硝胺起源复杂多样
，蕴含原料、出产工艺、包装资料等多个环节
，使得节造难度极大
。此表
，分歧产品中亚硝胺的种类和含量各别
，必要针对性的检测步骤和节造战术
。因而
，若何在保障产品机能的同时
，有效削减或预防亚硝胺的天生
，成为当前科研与产业界共同面对的沉大挑战
。

为了深刻探求这一议题
，JDB电子出格约请了工艺部资深组长 肜祺
，于9月25日带来直播《亚硝胺杂质节造战术与实战案例分享》
，直播亮点争先看：

亚硝胺杂质全解析：从基础概想到前沿钻研
，为您揭开亚硝胺的神秘面纱
，深刻相识其性质、潜在风险及国际公认的检测尺度
。

源头追踪
，精准防控：深刻分解亚硝胺杂质的多种起源
，分享高效鉴别与节造的战术与步骤
，助您防患于未然
。

实战案例
，经验共享：精选JDB电子经典案例
，通过真实场景的沉现
，让您亲眼见证成功节造亚硝胺杂质的实际蹊径
，罗致贵重的实际经验
。

互动问答
，专家解惑：直播期间
，肜教员将解答您的疑难
，与您共同探求亚硝胺杂质钻研的最新进展与未来趋向
。

9月25日19:00
，JDB电子视频号直播间
，与肜教员共赴这场关于亚硝胺杂质节造的智慧之旅
，在索求药品安全的路路上并肩前行！直播间见！
。

肜祺 JDB电子工艺部资深组长

天津科技大学硕士
，十余年原料药质量钻研工作经验
，工作以来主导实现了2个创新药NDA申报的原料药质量钻研部门
，其中1个已获得美国FDA核准上市；实现了8个仿造药质量钻研并实现了申报资料的提交；协助客户进行了多个IND到临床各阶段项主张质量钻研
。