5月8日至10日，“2026 CBA-China中国年会”在三门峡国际会议中心圆满进行。本次年会汇聚了全球生物医药领域的顶尖专家、企业代表、学术学者及投资人士，萦绕细胞与基因医治、抗体药物、核酸药物等前沿领域，为推动中国生物医药产业高质量发展注入新动能。

JDB电子通过展台、专题汇报、圆桌论坛等多维度大局，全方位出现了在细胞与基因医治等新分子药物领域的创新服务平台和技一线术实际经验，获得与会嘉宾的宽泛关注与高度认可。

章登吉博士专题汇报

In Vivo CAR-T临床前钻研思考点的生物分析视角与技术实际

5月9日的细胞医治论坛上，JDB电子高级主任&生物技术药物分析部掌管人章登吉博士颁发了题为“In Vivo CAR-T临床前钻研思考点的生物分析视角与技术实际”的主题演讲，结合自身丰硕的生物分析实际经验，系统论述了In Vivo CAR-T在临床前钻研中的关键考量身分与技术挑战，并通过多个现实案例分享了实际中的经验与教训。

章博士指出，In Vivo CAR-T是近年来细胞医治领域备受追捧的热点方向。相较于传统体表CAR-T，体内CAR-T的临床前生物分析出现出分析平台更多样、技术更综合、内容更复杂的显著特点，同时在动物模型与种属选择、免疫原性评价等方面也存在性质差距，对临床前钻研提出了更高、更精密的要求。

生物分析贯通药理药效、安全性评价、药代动力学与生物散布钻研全过程，是判断药物递送效能、疗效与安全性的主题数据窗口，直接支持IND申报与临床转化决策。章博士强调，发展生物分析必须缜密结合受试物结构组成、作用机造、递送载体、转基因成分、生物转化过程，同时匹配动物种属与模型特点，造订针对性分析战术。

章博士系统梳理了In Vivo CAR-T临床前生物分析的六大主题考量点，涵盖转染与表白效能、免疫原性评价、PK与生物散布、免疫毒性、补体及CRS有关的免疫毒性评价及基因组随机整合毒性等。萦绕上述关键考量，章博士结合JDB电子实战经验，分享了转染与表白效能分析、基于qPCR的生物散布钻延注dPCR/ddPCR代替qPCR、多沉RT-qPCR检测In Vivo CAR-mRNA、竞争性流式分析免疫原性等九类典型技术实战案例，覆盖闯辗视检测到细胞职能、从动物尝试到临床转化的全链条分析场景，充分验证了技术系统的靠得住性与实用性，也为行业提供可参考落地的解决规划。

依附齐全技术平台，JDB电子已成立覆盖PK/PD/生物散布、免疫原性、、免疫毒性、整合风险评价全链条生物分析系统，可针对幼鼠、猴等分歧种属样本开发定造化检测步骤，单次项目可实现十余种生物分析步骤开发，成功支持多个In Vivo CAR-T项目实现临床前钻研并推动申报，8个细胞医治药物获批临床。

最后，章博士总结路，In Vivo CAR-T是当前细胞医治领域的热点，但其临床前钻研更具复杂性，必须结合具体动物种属、模型与现实场景全面规划，尤其要器沉免疫原性挑战，建议早期即与专业生物分析团队亲昵合作，充分发展预存抗体筛选、动物模型选择、步骤学验证等筹备工作，以降低后期研发风险。

曾宪成博士参加圆桌论坛：

与行业权威，共话基因医治突破与产业高质量发展

5月10日下午，一场聚焦基因医治产业发展的高端圆桌论坛如期进行。本次论坛由安宇生物CEO兼CSO陈平博士担任主持，JDB电子临床前钻研副总裁曾宪成博士受邀参与，与科金生物CTO陈强博士、佑因生物CEO高璐女士、Deffai律例战术副总裁Johnny Lam博士等行业权威专家齐聚一堂。萦绕基因医治技术突破方向、产品质量节造关键、企业融资与持续发展、行业未来贡献方向四大主题议题，与会专家发展深度钻研，凝聚行业共识，为基因医治产业创新发展指明蹊径、赋能增效。

关于基因医治最沉要的技术突破方向，陈强博士暗示，体内CAR-T可显著降低细胞医治成本，是当前行业沉点方向，同时需优化AAV载体以解决毒性问题，推动其从罕见病向常见病利用拓展；曾博士从药物安全评价视角切入，递送系统是主题，病毒载体需沉点关注免疫原性、生殖毒性及基因组整合风险，mRNA/LNP等非病毒载体无整合风险，应科学对待屡次给药战术，并针对耳聋等特殊适应症成立专属评价系统；高总以为耳科是基因医治蓝海赛路，内耳部门给药AAV具备封关系统、低剂量、高安全性优势，需加快特殊器械与动物模型开发，满足未被满足的临床需要；Johnny Lam博士从全球律例视角提出，技术突破需CMC与临床同步布局，提前对接FDA等监管要求，保险研发与贸易化出产合规衔接。

关于基因医治产品的质量节造关键问题，陈强博士强调，数据齐全性是质量节造的主题，是满足国内表监管、支持产品申报上市的基；曾博士暗示，JDB电子以GLP规范为基础，针对病毒载体严控蛋白残留、免疫原性、生殖毒性等风险，针对非病毒载体聚焦载体与载药组分管控，对峙使用临床代表性样品发展评价，为产品安全性提供科学支持，助力企业通过全球监管核查；高总提出，罕见病基因医治需从研发初期就贯彻GMP理想，急剧推动临床的同时坚守合规底线；Johnny Lam总指出，细胞与基因医治属于生物制品，FDA上市前现场核查为必经环节，境表出产基地核查概率极高，需提前美满CMC系统与工艺验证，满足BLA申报要求。

关于基因医治企业若何做好融资与持续成长，各位专家结合行业实际分享了贵重经验。高总结合自身跨行业创业经验暗示，Biotech企业要选对赛路、持续进建，依附扎实临床数据与差距化技术教育市场，化解本钱对AAV安全性的顾虑，聚焦部门给药、长效获益蹬着势吸引投资，同时借助政策盈利急剧推动临床；曾博士提出，CRO企业应构建切合全球监管的技术与资质系统，以一站式服务与专业能力助力药企成长，部门CRO还可通过产业基金等方式“既出钱又着力”，与创新药企形成深度协同；陈强博士与Johnny Lam博士均以为，企业应从早期就美满质量与CMC系统，用规范数据与明确监管蹊径提升投资信心，为融资与持久发展筑牢基础。

最后，萦绕“在基因医治领域最想贡献的方向”，各位专家纷纷表白了行业担任与愿景。陈强博士提倡全行业拥抱AI技术，以人为智能赋能基因与细胞医治全流程研发，吸引青年人才推动行业逾越式发展；曾博士暗示，JDB电子将推动安全评价模式改革，融合类器官、基因芯片、AI等新技术，优化动物尝试战术，为监管机构提供科学数据，推动监管政策适配行业创新，降低研发成本、加快成就转化；高总但愿AAV耳科基因医治得到更多的科普与普惠，呼吁为耳聋患者保留单侧耳医治机遇，预防因人为耳蜗植入错失基因医治机遇，让前沿技术惠及更多患者。Johnny Lam博士主张用AI压缩研发周期，前瞻性布局全球申报，加强药企与监管机构协同，美满工艺验证与质量尺度系统，助力基因医治产品走向国际市场。

JDB电子CGT服务平台

赋能细胞与基因医治临床前研发

JDB电子深耕临床前研发服务二十余年，已搭建美满的细胞与基因医治评价平台，涵盖了蕴含CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种免疫医治伎俩，提供从药理药效钻延注药代动力学钻延注生物分析、药物安全性评价等一站式临床前钻研服务，已为客户实现了多个CGT临床前开发项目。

D48展位人气高涨

新分子服务平台备受瞩目

会议期间，JDB电子在D48展位全程设展，集中展示了公司在药物发现、药学钻延注临床前钻研及IND申报一站式服务领域的综合能力，尤其在细胞与基因医治、抗体药物、核酸药物等前沿方向上的技术布局与项目成就。

现场征询互换氛围热烈，来自国内表创新药企、科研院所的行业同仁川流不息，萦绕新药临床前评价战术、生物分析步骤开发、IND合规申报重点等，与JDB电子技术专家团队发展深度求实探求，高效对接产业合作需要。

未来，JDB电子将持续聚焦细胞与基因医治等新分子药物领域，持续加码技术服务平台建设，不休美满临床前研发服务系统，以专业的服务赋能全球基因医治创新研发，助力更多创新药物加快走上临床。