在医药研发全球化海潮中，IND申报之路布满荆棘，尤其是面对分歧监管机构的GLP查抄，其尺度差距、流程细节往往成为企业合规通关的拦路虎。若何精准把握FDA、PMDA及OECD等机构的查抄重点？怎么高效筹备并顺利通过分歧监管机构的GLP查抄？

以实战经验破解多国GLP查抄差距

为助力医药行业同仁拨开迷雾、破局前行，JDB电子出格约请到质量保障部常务掌管人王皆丹教员，凭借其在GMP、GLP及国际质量规范领域的扎实专业功底，以及丰硕的国内表官方机构核查应对经验，于10月30日16:00，带来题为《以实战经验破解多国GLP查抄差距》汇报，从实战视角启程，深度分解分歧监管机构GLP查抄的差距：

近况简述：JDB电子IND申报实战与GLP查抄近况。结合JDB电子现实IND申报案例，分解当前医药企业在分歧监管机构的GLP查抄中面对的共性问题，展示分歧监管机构GLP查抄的复杂性与沉要性，助你急剧相识行业近况与潜在挑战。

全流程拆解：JDB电子多国GLP查抄通关秘籍。齐全出现国际GLP查抄的全流程，从查抄前的筹备工作到查抄中的应对技巧，再到查抄后的复盘总结，全方位还原JDB电子迎接分歧监管机构的GLP查抄的齐全流程，分享可复用的实战经验。

深度思虑：从多国GLP查抄看合规系统建设；诼糯尾渭硬⑼ü嗜ㄍ机构查抄的经历，王皆丹教员将分享从屡次成功迎检中提炼的主题理想，探求若何构建切合多国监管要求的GLP质量治理系统。这些贵重经验将援手您提升合规治理水平，为国际化发展奠定坚实基础。

讲师介绍

王皆丹 JDB电子质量保障部常务掌管人、毒理协会质量专委会委员

全面掌管川沙、南汇两地质量保障系统的建设与治理工作。在GMP、GLP及国际质量规范方面占有扎实的专业布景，并具备丰硕的国内表官方机构核查应对经验。曾主导构建切合GMP要求的全面质量治理系统，成功推动企业通过ISO13485认证及医疗器械出产许可审查，并掌管二、三类医疗器械产品的注册申报工作。在GLP质量保障领域，全面掌管合规系统建设，累计实现审计项目逾200项，覆盖安全药理、致癌试验、生殖毒性及通常毒理学等关键钻研类型，持久承？绻┢笊蠹乒ぷ。2019至2023年间，屡次参加并通过NMPA的各项监督查抄；2024年至2025年，主持并通过NMPA、FDA、PMDA及OECD等国际权威官方的数次监督查抄，有效保险持续合规。此表，参加毒理学钻研会及质量有关学术会议，并颁发文件。