1、什么是TCR
？

组织交叉反映（Tissue Cross-Reactivity
，TCR）是指在体表检测抗体药物与组织中抗原表位结合的试验
。其主张是确认受试抗体是否与药效靶组织的抗原表位结合
，并检测抗体是否与非靶部位组织的抗原产生结合
。这一过程为确定非临床安全性试验中的有关动物种属
，以及预测可能的毒性靶器官提供参考
。

2、为什么要做TCR
？

抗体药物拥有免疫个性
，除了与指标抗原结合表
，若是人体正常组织中存在一样或类似的抗原表位
，抗体也可能与非靶器官的其他组织细胞结合
，从而引发严沉的不良反映
。

因而
，进行TCR试验是抗体药物临床前安全性评价的沉要组成部门
，对于抗体药物的研发至关沉要
，也是国内表监管机构的要求
。

3、TCR试验的主题技术是什么
？

免疫组织化学技术（IHC
，Immunohistochemistry）是TCR试验的主题技术
。该技术选取冰冻或固定组织标本
，切片后用带有显色剂象征的特异性抗体
，通过抗原-抗体反映和组织化学的显色反映
，对组织进行染色
，从而定性、定位和定量地测定相应抗原
。

4、试验所需的人体器官组织起源有哪些
？

人体器官组织可通过以下蹊径获得：捐献人体组织、手术切取组织、胎盘组织、细胞系以及贸易化的人体组织芯片
。

5、若何正确的处置新鲜的组织
？

新鲜组织应立即进行冰冻处置
，不建议使用化学固定法
。冰冻过程中要把稳迅速冷冻
，预防缓慢冷冻或反复冻融
，由于这样会在组织中形成冰晶
，粉碎组织结构
，进而影清脆续试验的观察成效
。

6、若何判断我的病理切片是否封关好了
？

能够使用抗转铁蛋白受体抗体对组织切片进行染色
。若是切片中的血细胞呈淡黄褐色
，则注明切片封关已经实现
。

7、在组化染色时
，何时选择一步法（直接法）
？

一步法（直接法）是将生物素象征物与一抗偶联
，通过一步免疫组化反映实现染色的步骤
。此法预防了二抗引起的非特异性染色
，削减了滋扰
。然而
，由于一抗与生物素结合
，可能会粉碎一抗的空间结构
，出格是抗体与抗原结合位点
，从而导致假阴性或假阳性了局
。

8、TCR试验中经；嵊龅侥男┪侍
？

• 假阳性/假阴性

• 脱片

• 非特异性染色

• 边缘效应

• “阴阳脸”

• 
  。
  。
  。

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