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新闻资讯

JDB电子一站式原料药工艺研发平台

川沙总部

2021-06-10
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接见量:
“一致性评价”下,药品质量尺度提高,原料药质量尺度升级;带量采购模式下,原料药需要上涨,研发效能亟待提升;环保政策趋严,原料药安全技术壁垒抬高。这就使得在IND阶段做好原料药工艺开发的打算与治理、原料药工艺的质量节造和成本节造,变得至关沉要。
JDB电子工艺部旨在满足客户对原料药研发一站式的服务需要,利用丰硕药物化学经验,高效能地推动客户的药物研发项目,促使新药流程更早地进入新药临床钻研,有效地援手客户节造新药开发成本。
多职能研发试验基地
JDB电子工艺部配有研发尝试室、non-GMP中试放大车间、GMP原料药车间和分析测试中心、切合GMP的QC尝试室、微生物尝试室等试验基地,集研发、出产、质量节造、安全评估等职能于一体。
完整的尝试仪器设备
尝试仪器设备配套齐全、技术先进,重要设备蕴含分歧型号的玻璃反映釜、旋转蒸发仪、不锈钢反映釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度节造单元、精密过滤器、二合一过滤器、离心理、气流粉碎机、涡轮粉碎机等。重要的分析仪器蕴含UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱分析仪,以及激光粒度测定仪(PSD)、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪(DSC)、热沉分析仪 (TGA)、X射线粉末衍射 (XRPD)、核磁共振(NMR)、嘎凤叶转换红表光谱 (FT-IR)、紫表分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪,水分测定仪(KF)、电导率仪、TOC和ICP-MS等等。
JDB电子工艺钻研尝试仪器设备JDB电子工艺钻研尝试仪器设备
一站式原料药研发服务
从临床前的幼试合成、工艺开发到贸易化出产阶段与企业的研发、采购、出产,JDB电子工艺部经过多年的经验累积和尝试室建设,有一支壮大的原料药工艺研发团队,不仅可以为客户发展仿造药的研发、检验和不变性钻研,还能够发展创新药临床I期和II期的研发、出产、检验和不变性钻研,从工艺研发逐步发展到工业贸易化出产,援手更多研发型企业进行现实的技术转化,缩短产品上市功夫。
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