
近日,JDB电子录用张晓冬博士为JDB电子副总裁,系统、全面的掌管JDB电子专题掌管人(SD)的治理工作,赐与专业的技术领导。
作为JDB电子新任高管,张博士是国度食品药品监督治理总局新药审评专家,中国药理学会药物毒理专业委员会委员,中国毒理学会药物毒理与安全性评价委员会委员,JDB电子CEO陈春麟博士暗示,“张博士的加盟将进一步提升JDB电子在新药临床前安全性评价和申报方面的业求实力,强化JDB电子在国内表新药申报的第三方纽带作用。”

张博士照片
JDB电子普亚药物安全评价中心成立了切合国际尺度的药物安全评价系统,遵循ICH、CFDA、FDA和OECD领导准则,可为客户提供高质量、短周期的整套药物临床前安全性评价服务。近年来,随着生物技术药物的强势发展,JDB电子受多多国内表客户委托,全面发展各类新药蕴含ADC等抗体药物的临床前钻研。张博士曾在国度药品审评中心药理毒理学部参与技术审评工作,熟悉审评理想和药理毒理审评技术要求,可将个别的毒性钻研问题与必要的整体安全性评价相结合。同时,在抗肿瘤药物和抗体类药物安全性评价以及药物,靶器官毒理学方面进行过多年钻研,拥有丰硕研发经验。
张博士近期已实现了50多个药物,200多个专题的临床前安全性评价,涵盖化学药物,生物制品和中药。在此之前,张博士曾任第二军医大学热带医学与公共卫生学系卫生毒理学教研室,第二军医大学药物安全评价中心支部书记、副主任、副教授、硕士生导师。以第一作者/通讯作者颁发SCI、主题期刊论文多篇,副主编专著《新药钻研与评价》,参编专著《药物毒理学》和《药物毒理学尝试步骤与技术》。
JDB电子不仅是一家提供集化学、生物学、药效学、药代学和毒理学钻研为一体的一站式医药研颁发包服务公司,同时也可满足客户的化合物成药性评估,新药钻研申报等综合项目服务需要。其中,JDB电子临床注册(IND)申报服务平台深刻相识中国和美国律例政策环境以及其对化药的技术要求,所以也在为全球客户搭建FDA,CFDA新药申报的第三方合作平台,可为国内客户提供CFDA的IND申报,USFDA的IND/ANDA申报服务;为国表客户提供CFDA的IND/ANDA申报服务。自2012年至今,JDB电子已经成功地援手近50家客户向CFDA,FDA和TGA递交切合新药注册要求的申报资料,已接受并通过180屡次核查。
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