2017年3月3日
，JDB电子CEO陈春麟博士和The WhiteOak Group, LLC法定代表人赵孝斌博士在上海签署了有效期为2年的战术合作框架和谈
。双方基于平等互利
，合作共赢准则
，针对JDB电子为国内客户代理美国的FDA IND/ANDA申报和核准服务等有关事宜达成了一致合作意向
。

The WhiteOak Group, LLC是一家拥有丰硕FDA IND/ANDA申报经验的征询公司
，由原美国FDA仿造药办公室（OGD）高级审评怨卦孝斌博士创建
，专业从事美国FDA的IND/ANDA等申报征询并协助企业通过GMP查抄
。这次合作和谈的成功签署将进一步美满和加强JDB电子的注册申报服务
。合作和谈内容显示
，The WhiteOak Group, LLC将向JDB电子提供以美国FDA律例和指南为尺度的美国FDA IND/ANDA申报和核准的科技征询服务
，将从技术和律例角度赐与JDB电子专业性和建设性领导建议
。

继这次合作框架和谈之后
，JDB电子还将与The WhiteOak Group发展更深刻的持久合作
，逐步推动双方合作获得内容性进展
。相信通过与The WhiteOak Group的合作共赢
，JDB电子为国内客户代理的美国FDA IND/ANDA申报服务将会越发优质高效
。我们也将借助此合作平台致力为更多的国内客户提供更专业的国际化注册申报服务
。

▲赵孝斌博士

赵孝斌
，毕业于俄亥俄州立大学获药剂学博士
，2007年就职于Abbott公司
，2010年受聘为美国食品药品监督治理局（FDA）药审中心（CDER）资深审评员
，主管复杂仿造药造剂审批
，沉点审查多肽、脂质体等仿造药物的CMC一致性评价及其cGMP质量系统
。赵博士占有FDA Level III （第一流别）药物现场核查员资格证书
，并在2013年获得FDA CDER出格成就奖赞美其在审评阿霉素脂质体中的卓越贡献
。2014年赵博士创建The WhiteOak Group
，专业从事美国FDA的IND
，ANDA等申报征询
，并协助企业通过GMP查抄
。

赵孝斌博士持久以来致力于肿瘤药物、单克隆抗体药物、核酸药物、纳米给药技术的钻研,在脂质体药物造剂、ADC肿瘤靶向医治、人源化抗体免疫医治
，siRNA给药系统等领域发展了前沿性的工作；在国际一流杂志上颁发了二十多篇高水平学术论文
，受邀在国际学术大会上汇报24次
，申请美国PCT发现专利10项
，参加编纂了在靶向给药、纳米造剂等领域的专著；并开发了长循环阿霉素脂质体（里葆多）、CD37靶向沉组抗体（Tru-016）等多个新药种类； 参加了FDA的纳米药物律例指南协调工作组
，并造订了多项脂质体有关药物的尺度
。