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祝贺华南新药创造中心1.1类化药获得临床批件

川沙总部

2016-03-01
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祝贺华南新药创造中心1.1类化药获得临床批件

     由广东华南新药创造中心和中国科学院昭通生物医药与健康钻研院结合开发的1.1 类抗老年痴呆药物创新药哌哒甲酮(项目代号“AD16”)于2016年2月以零发补资料拿到临床批件 。

    2013年12月,JDB电子接受广东华南新药创造中心的委托,对化药1.1类新药AD16(哌哒甲酮片)进行药代动力学和安全评价的钻研工作,临床前安全性评价了局显示该药物拥有很宽的安全领域,代谢物单一,拥有优良的成药性和开发远景 。历时2年半,JDB电子实现了一整套申报工作,并接受通过现场核查 。
    据中国老年痴呆协会2013年颁布的数据显示,我国目前约莫有600万以上的老年痴呆症患者 。哌哒甲酮成功开发将给老年痴呆患者带来了新的但愿,也为老年痴呆的医治开创一个新的发展方向 。哌哒甲酮拟用于医治轻、中度老年痴呆所引起的影象或认知阻碍,为国度沉大新药创造科技沉大专项2015年课题沉点内容方向 。该项主张顺利推动为老年痴呆药物的开发提供新的发展方向,有望造福全球数以千万计的老年痴呆患者,拥有沉要社会价值 。

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