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新闻资讯

热烈祝贺子公司普亚获得高新技术企业认定

川沙总部

2016-02-16
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接见量:
2015年10月,在公司各部门大力共同下,JDB电子普亚医药科技(上海)有限公司实现炼新技术企业申报工作,荣获由上海市科学技术委员等多家单元核准宣告的“高新技术企业证书”。 这次证书的获得,不仅是JDB电子普亚在临床前表包服务方面的能力和整体技术水平的注定和实力认可,同时对我们也是一种激励。

2008年,上海JDB电子的临床前钻研部门与MPI Research(美国)结合成立了动物尝试合伙公司:JDB电子普亚医药科技(上海)有限公司。这是JDB电子普亚的前身,也是目前国内为数不多实现国际化的CRO公司之一,经过多年的致力发展,JDB电子普亚的动物尝试设施获得国际尝试动物评估和认可(AAALAC)和中国食品药品监督治理局GLP证书,并已达到美国食品药品治理局GLP尺度。
高新技术企业证书
JDB电子普亚医药科技(上海)有限公司的致力发展,也收成到越来越多客户的点赞认可:
附:普亚2015年大事记
? 2015年12月,广东某客户成功获批1.1类化药进入I期临床试验
? 2015年11月,JDB电子普亚初次用幼型猪发展2个1.1类幼分子化药药代动力学钻研和安全评价钻研
? 2015年11月,JDB电子普亚4号楼扩建的4000平方米的大幼动物房获得上海市科委动管办宣告的尝试动物使用许可证
? 2015年8月,JDB电子普亚承担的抗体偶联药物 (ADC)非临床药代动力学钻研和安全评价钻研项目进入CFDA 新药审评急剧通路
? 2015年7月,选取三方合作模式(SKBP、北风雅正和JDB电子普亚),JDB电子普亚实现的1.1类幼分子化药非临床药代动力学钻研和安全评价钻研的项目, 由北风雅正向CFDA 申请I 期临床试验
? 2015年7月,委托方成功让渡由JDB电子普亚实现的1.1类幼分子化药非临床药代动力学钻研和安全评价钻研的项目
? 2015年4月,JDB电子普亚实现的1.1类幼分子化药非临床药代动力学钻研和安全评价钻研项目获准进入澳大利亚I 期临床试验
? 2015年2月,单次和屡次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)、造剂安全性试验、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变试验)、安全药理试验和毒代动力学试验通过CFDA GLP三年复查
? 2015年2月,生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)和免疫原性试验获得CFDA宣告的药物GLP认证
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