医线药闻

1. 5月12日，百奥泰（688177）颁布布告，公司收到国度药监局核准签发的药物临床试验核准通知书，公司在研药品注射用BAT8013用于医治晚期或转移性实体瘤患者的临床试验申请获得核准。BAT8013是公司开发的一款靶向CD25的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于晚期或转移性实体瘤的医治。

2. 5月12日，长春高新（000661）颁布布告，子公司金赛药业收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，其伏欣奇拜单抗注射液的境内出产药品注册临床试验申请获得核准。该药物拟用于医治在启动降尿酸医治初期的痛风患者中降低急性产生风险。伏欣奇拜单抗是一款全人源抗白介素-1β（IL-1β）单抗。

3. 5月13日，科伦药业颁布布告，近日控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司已收到国度药品监督治理局(NMPA)药品审评中心(CDE)赞成法式性细胞殒命蛋白-1(PD-1)x血管内皮成长因子(VEGF)双特异性抗体SKB118(亦称CR-001)新药临床试验(IND)申请的临床试验通知书，用于医治晚期实体瘤。

4. 5月12日，百利天恒布告，公司近日收到国度药品监督治理局(NMPA)正式核准签发的《药物临床试验核准通知书》，公司自主研发的创新生物药iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）的结合用药的临床试验获得核准，赞成该药品发展结合幼分子靶向药物用于医治驱动基因阳性的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌的临床试验。

投融药事

1. 近日，上海伊米诺康生物科技有限公司颁发实现2.5亿元A轮融资。本轮融资由维梧资能力投，高脉元航跟投，老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资，光源本钱担任独家财政照拂。伊米诺康成立于 2020 年8月19日，总部位于上海市嘉定区，专一以基因编纂技术打造下一代抗体发显旖台。

科技药研

1. 5月10日，诺和诺德旗下公司 Cardior Pharmaceuticals 的钻研人员在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上颁发了题为：The microRNA inhibitor CDR132L in patients with reduced left ventricular ejection fraction after myocardial infarction: a randomized phase 2 trial 的钻研论文。该论文报路了 miR-132 抑造剂 CDR132L 医治心肌梗身后左心室射血分数降低患者的随机 2 期临床试验数据，了局显示，CDR132L 的耐受性优良，未出现肝、肾、血液或心脏毒性信号，在试验起头时心脏已存在严沉不良沉构患者，尤其能从 CDR132L 医治中获益。

[1]Bauersachs, J., Solomon, S.D., Anker, S.D. et al. The microRNA inhibitor CDR132L in patients with reduced left ventricular ejection fraction after myocardial infarction: a randomized phase 2 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04408-4