医线药闻

1. 4月24日，荆门尚健生物技术股份有限公司颁发，公司自主研发的萨瑞妥塔单抗皮下注射造剂（SG301 SC注射液）医治原发免疫性血幼板削减症（Primary Immune Thrombocytopenia, ITP）的II期临床钻研获得国度药品监督治理局（NMPA）核准
。

2. 4月23日，美国FDA核准了再生元造药的基因疗法Otarmeni，用于医治因OTOF基因变异导致的严沉至极沉度听力损失的儿童和成人患者
。这是首个针对此类遗传性耳聋的基因疗法，也是首个凭据FDA“国度优先”加快审评券打算获批的基因疗法
。

3. 4月23日，福元医药布告，北京福元医药股份有限公司收到国度药品监督治理局的布瑞哌唑原料药（《化学原料药（884143）上市申请核准通知书》
。该原料药用于医治成人心灵割裂症
。

4. 4月22日，据 CDE 官网显示，科伦博泰注射用SKB315是一款 CLDN18.2 ADC，选取了科伦博泰自主开发的人源化 CLDN18.2 单抗及怪异的有效载荷-衔接子设计，针对实体瘤
。

投融药事

1. 4月23日，上海洛启生物医药技术有限公司，一家专一于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，正式颁发成功实现B+轮融资，融资金额近3亿元人民币
。本轮召募资金将重要用于三风雅向：一是推动公司主题吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb钻研，目前该项目入组工作正顺利推动；二是沉点推动口服纳米抗体平台及有关管线的开发与落地，美满技术平台布局；三是加强团队建设，补充主题研发及运营人才，为公司持续发展提供支持
。

科技药研

1. 4月20日，英矽智能于在Nature Reviews Drug Discovery（近5年影响因子：129.8）颁发了一篇题为《AI时期的靶点鉴别与评估》（Target identification and assessment in the era of AI）的综述文章，沉点介绍了靶点选择决策的主题考量，总结了AI驱动赋能靶点发现的技术突破，并列举了AI辅助鉴别靶点达到临床阶段验证的几个关键成功案例
。

Pun, F.W., Podolskiy, D., Izumchenko, E. et al. Target identification and assessment in the era of AI. Nat Rev Drug Discov (2026). https://doi.org/10.1038/s41573-026-01412-8