医线药闻

1. 4月20日，恒瑞医药布告，HRS9531注射液收到国度药品监督治理局《药物临床试验核准通知书》，赞成该药在青少年（≥12岁且<18岁）超沉和肥胖患者中发展临床试验。HRS9531注射液为拥有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）双激昂剂，拟用于青少年超沉和肥胖医治。

2. 4月16日，滨会生物自主研发的LNP递送IL-2类似物mRNA候选药物BR003获得美国FDA核准发展临床试验（IND），标志取国产原创无帽mRNA核酸药物技术在国际监管系统下实现沉要验证。BR003是滨会生物基于自主知识产权BH-RACE?核酸药物技术平台开发的FIC新一代静脉输注型mRNA肿瘤免疫医治药物

3. 近日，联成迅康（普洱横琴）药业有限公司申报的1.1类中药创新药“XKZ2305颗粒”，正式获得国度药品监督治理局（NMPA）临床试验核准。本品拟用于儿童哮喘急性产生期（表寒内热证）的医治。

4. 近日，由信阳玉森新药开发有限公司与山东汉方造药股份有限公司结合开发的 1.1 类中药创新药“白及创愈贴”获国度药品监督治理局核准签发《药物临床试验核准通知书》，核准进行临床试验；衽视χ⑽菏⒖圆恍璺旌系那懈钌。

投融药事

1. 4月20日，天境生物颁发与Biogen达成许可和谈，后者获得菲泽妥单抗的大中华区（蕴含中国大陆、香港、澳门和台湾）独家权利。作为回报，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款，总买卖金额最高可达8.5亿美元，此表还将凭据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。

科技药研

1. 4月17日，浙江大学药学院、长沙钻研院和先进药物递释系统全国沉点尝试室顾臻教授、俞计成教授团队结合山东大学基础医学院胡慧丽教授、信阳大学王慎强特聘教授作为共同通讯作者，在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上颁发了题为：Mammary organoid-based depot for post-surgical chemotherapy and gland regeneration 的钻研论文。该钻研开发了一种工程化乳腺类器官（eMO），将乳腺类器官刷新为一个集“抗癌”与“再生”于一体的智能微型“活细胞药物库”，幼鼠术后乳腺癌模型中，其可能高效抑造肿瘤复发，同时可能自适应性地与乳腺整合以援手沉建，最终复原泌乳能力，从而实现了抑造肿瘤复发与推进乳腺再生的双沉事业。

[1]Wang, S., Yang, Y., Wang, Y. et al. Mammary organoid-based depot for post-surgical chemotherapy and gland regeneration. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-026-01655-1