医线药闻

1. 4月14日
，复星医药颁布布告称
，公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司收到国度药品监督治理局关于赞成FKC289注射液的临床试验核准
。凭据布告
，FKC289为靶向BCMA和CD19的基因建饰的CAR-T细胞产品
，拟用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变以及复发/难治膜性肾病
。

2. 4月15日
，轩竹生物布告
，公司自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名：安久卫 )获得中国国度药品监督治理局药品审评中心核准
，发展含安奈拉唑钠肠溶片迪腴剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床钻研
。

3. 4月15日
，优时比（UCB）颁发
，欧盟委员会正式核准 KYGEVVI（脱氧胞苷与脱氧胸苷）口服溶液用粉末（2g/2g） 上市
，用于医治遗传确诊、症状初次产生春秋≤12 岁的胸苷激酶 2 不足症（TK2d）儿童及成人患者
。

4. 4月14日
，迈威生物(688062)官方微信公家号新闻显示
，其投资孵化公司思努赛生物自主研发的靶向α-突触核蛋白（α-syn）PET示踪剂18F-FD4（研发代号：SST001）于近日获得国度药品监督治理局（NMPA）核准
，将在复旦大学从属华山医院与江南大学从属医院发展
，打算纳入健康自愿者、多系统萎缩（MSA）患者及帕金森
。≒D）患者
。

投融药事

1. 近日
，康华生物（300841）颁布布告
，公司拟吩熠认购纳美信（上海）生物科技有限公司新增注册本钱并受让其现有股东所持股权
，买卖实现后将持有纳美信100%的股权
。

科技药研

1. 4月14日
，复旦大学上海医学院雷群英教授、复旦大学基础医学院青年钻研员李金涛、复旦大学从属肿瘤医院尹淼副钻研员作为共同通讯作者（马齐襄、赵茹为论文共同第一作）
，在 Nature Immunology 期刊颁发了题为：Tumor-derived branched-chain α-keto acids activate Notch signaling in tumor-associated macrophages to limit immunity 的钻研论文
。该钻研揭示了肿瘤细胞排泄的支链酮酸（BCKA）是一种信号代谢物
，被肿瘤有关巨噬细胞（TAM）中的 Notch2 蛋白直接感知
，从而驱动巨噬细胞向免疫抑造表型转化
，推进肿瘤恶性进展
。这些发现为靶向肿瘤代谢与免疫微环境的结合医治战术提供了全新的理论凭据和潜在过问靶点
。

[1]Ma, QX., Zhao, R., Han, JX. et al. Tumor-derived branched-chain α-keto acids activate Notch signaling in tumor-associated macrophages to limit immunity. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02484-9